崗位職責:
1、負責制劑部門的日常管理工作及項目管理工作;
2、負責開展項目的立項調(diào)研,方案計劃及項目結題后項目總結的的撰寫、審核工作;
3、熟悉口服固體制劑及注射劑的處方工藝開發(fā)、中試生產(chǎn)放大及工藝驗證工作,能帶領團隊順利推進項目,并對項目中出現(xiàn)的問題給予積極指導;
4、負責制劑部分申報資料的撰寫及審核工作,確保資料完整、無缺陷;
5、負責部門內(nèi)部人員培訓、規(guī)劃、儀器、設備、物料等成本核算及管理工作。
任職要求:
1、藥物制劑及相關專業(yè)本科及以上學歷,5年以上制劑研發(fā)工作經(jīng)驗及扎實的藥劑基礎理論知識;
2、熟悉制劑相關設備如流化床等的使用及維護保養(yǎng);
3、有多個藥物制劑成功研發(fā)經(jīng)驗,能獨立處理研發(fā)中遇到的技術難題;
3、熟悉藥品研發(fā)注冊管理法規(guī),相關指導原則;
4、有較強的協(xié)調(diào)溝通能力、學習能力和文獻調(diào)研能力,做事嚴謹負責、注重細節(jié),具有較強的總結、歸納和創(chuàng)新能力。
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