崗位職責(zé):
職責(zé)描述:
1、 根據(jù)制定的方案及計(jì)劃,完成處方前研究(參比制劑解析、原料藥考察、原輔料相容性)、處方工藝研究及初步穩(wěn)定性考察和實(shí)驗(yàn)室放大等;根據(jù)結(jié)果形成參比制劑解析報(bào)告、原輔料相容性初步報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室處方工藝研究報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室交接報(bào)告,并提請項(xiàng)目經(jīng)理審核。
2、 負(fù)責(zé)按要求如實(shí)填寫實(shí)驗(yàn)原始記錄,設(shè)備使用記錄及物料臺賬,保證數(shù)據(jù)完整性。
3、負(fù)責(zé)根據(jù)制定的方案及計(jì)劃,指導(dǎo)車間完成工藝預(yù)驗(yàn)證。
4、負(fù)責(zé)跟進(jìn)工藝驗(yàn)證批生產(chǎn)批記錄、驗(yàn)證方案及報(bào)告等文件的審核及收集。
5、負(fù)責(zé)藥學(xué)相關(guān)申報(bào)資料的撰寫及修訂,并對資料中的原始數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。
任職要求:
1、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉制劑處方工藝篩選流程,掌握醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)知識;
3、能夠獨(dú)立承擔(dān)制劑研發(fā)項(xiàng)目,有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索、專利調(diào)研的能力。
4、能獨(dú)立完成化學(xué)藥品制劑工藝的處方篩選、設(shè)計(jì),獨(dú)立開展和完成實(shí)驗(yàn)工作。
5、了解國家醫(yī)藥注冊、申報(bào)等相關(guān)法律法規(guī),精通相關(guān)的藥物研發(fā)的技術(shù)指導(dǎo)原則;
6、能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)制劑項(xiàng)目研究方案、制劑處方工藝篩選、項(xiàng)目資料和原始記錄撰寫等;
7、能夠解決制劑項(xiàng)目研究過程中出現(xiàn)的問題。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎金、全勤獎、帶薪年假、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、周末雙休、節(jié)日福利