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    更新于 12月18日

    藥物制劑研究員

    5千-7千
    • 西安雁塔區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    處方篩選工藝驗(yàn)證固體制劑液體制劑口服制劑注射制劑緩控釋制劑仿制藥
    崗位職責(zé):
    職責(zé)描述:
    1、 根據(jù)制定的方案及計(jì)劃,完成處方前研究(參比制劑解析、原料藥考察、原輔料相容性)、處方工藝研究及初步穩(wěn)定性考察和實(shí)驗(yàn)室放大等;根據(jù)結(jié)果形成參比制劑解析報(bào)告、原輔料相容性初步報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室處方工藝研究報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室交接報(bào)告,并提請項(xiàng)目經(jīng)理審核。
    2、 負(fù)責(zé)按要求如實(shí)填寫實(shí)驗(yàn)原始記錄,設(shè)備使用記錄及物料臺賬,保證數(shù)據(jù)完整性。
    3、負(fù)責(zé)根據(jù)制定的方案及計(jì)劃,指導(dǎo)車間完成工藝預(yù)驗(yàn)證。
    4、負(fù)責(zé)跟進(jìn)工藝驗(yàn)證批生產(chǎn)批記錄、驗(yàn)證方案及報(bào)告等文件的審核及收集。
    5、負(fù)責(zé)藥學(xué)相關(guān)申報(bào)資料的撰寫及修訂,并對資料中的原始數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。

    任職要求:
    1、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
    2、熟悉制劑處方工藝篩選流程,掌握醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)知識;
    3、能夠獨(dú)立承擔(dān)制劑研發(fā)項(xiàng)目,有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索、專利調(diào)研的能力。
    4、能獨(dú)立完成化學(xué)藥品制劑工藝的處方篩選、設(shè)計(jì),獨(dú)立開展和完成實(shí)驗(yàn)工作。
    5、了解國家醫(yī)藥注冊、申報(bào)等相關(guān)法律法規(guī),精通相關(guān)的藥物研發(fā)的技術(shù)指導(dǎo)原則;
    6、能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)制劑項(xiàng)目研究方案、制劑處方工藝篩選、項(xiàng)目資料和原始記錄撰寫等;
    7、能夠解決制劑項(xiàng)目研究過程中出現(xiàn)的問題。


    職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎金、全勤獎、帶薪年假、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、周末雙休、節(jié)日福利

    工作地點(diǎn)

    瞪羚谷B座6層

    職位發(fā)布者

    賀女士/人事

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo泰科邁
    西安泰科邁醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“泰科邁醫(yī)藥”)成立于2011年,是一家主要為制藥企業(yè)、醫(yī)院、醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)提供化學(xué)原料藥、藥物制劑、中藥等技術(shù)服務(wù)及技術(shù)成果轉(zhuǎn)化的高新技術(shù)企業(yè)。核心研發(fā)人員近百人,其中碩博占比40%以上,組建了超過50余人的高端技術(shù)專家委員會和30余人的博士智庫。累計(jì)服務(wù)制藥企業(yè)100余家,目前是西北地區(qū)CRO龍頭企業(yè)。公司醫(yī)藥研發(fā)業(yè)務(wù)鏈完善,擁有西安化學(xué)仿制藥和中藥研發(fā)基地、上海改良型新藥和高端制劑研發(fā)基地、深圳MAH轉(zhuǎn)化及服務(wù)平臺和蘇州創(chuàng)新器械研發(fā)基地。基于已有的研發(fā)優(yōu)勢,整合上下游資源,開放合作、互惠共享,為合作伙伴提供項(xiàng)目立項(xiàng)、藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)、注冊申報(bào)、產(chǎn)業(yè)化落地、質(zhì)量體系輔導(dǎo)、產(chǎn)品銷售、藥物警戒服務(wù)、資源協(xié)調(diào)對接等全鏈條、全方位、全過程的一站式服務(wù)。公司與清華大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、中國藥科大學(xué)、西安交通大學(xué)、西北工業(yè)大學(xué)、西北大學(xué)、陜西中醫(yī)藥大學(xué)、陜西科技大學(xué)、西安醫(yī)學(xué)院、重慶大學(xué)、中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院、陜藥集團(tuán)等單位建立了技術(shù)合作和戰(zhàn)略合作關(guān)系。近年來申請專利143件(含PCT專利18件),目前已授權(quán)有效專利24件(PCT專利11件,發(fā)明專利13件),其中1件專利獲得“高新杯”創(chuàng)新發(fā)明三等獎,注冊商標(biāo)128件。在國家級刊物上發(fā)表論文130多篇,SCI文章11篇,參與編纂專著多篇。公司通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,先后獲得高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證、陜西省批準(zhǔn)的博士后創(chuàng)新基地、西安市藥物緩控釋制劑工程技術(shù)研究中心、秦創(chuàng)原成果轉(zhuǎn)化“加速器”、中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)、西安高新區(qū)知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、陜西省著名商標(biāo)企業(yè)、產(chǎn)學(xué)研示范企業(yè)、陜西科技進(jìn)步先進(jìn)單位、陜西省創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新大賽獲獎企業(yè)、陜西省科技計(jì)劃優(yōu)秀項(xiàng)目、西安市“瞪羚企業(yè)”等諸多榮譽(yù)。
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