1.項目研究實施管理(領(lǐng)導(dǎo)項目團隊完成項目任務(wù),追蹤項目進程,匯總并整理階段性研究內(nèi)容及分析報告,定期匯報研究情況等);
2.項目研究相關(guān)文件工作(文獻調(diào)研、擬定研究計劃和實驗方案、撰寫研究總結(jié)等);
3.項目研究工作(工藝開發(fā)、優(yōu)化、放大及驗證等);
4.技術(shù)轉(zhuǎn)移工作(完成技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)的文件并現(xiàn)場協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)完成技術(shù)轉(zhuǎn)移);
5.提供生產(chǎn)過程中的必要技術(shù)支持(方案、過程及結(jié)果分析);
6.項目申報資料的撰寫與修改,相關(guān)文件與記錄的復(fù)核,并協(xié)助申報;
7.指導(dǎo)項目研究員開展實驗,解決項目相關(guān)的技術(shù)問題;
8.協(xié)助開展項目管理體系的建設(shè),相關(guān)流程制度的制定和完善,并監(jiān)督執(zhí)行;
9.全面負責(zé)所分配項目的研發(fā)工作,組織制定項目的開發(fā)方案(項目團隊分工、開發(fā)方案及費用預(yù)算等),對項目研究全過程的進度及預(yù)算負責(zé);
10.對項目執(zhí)行過程中的預(yù)算執(zhí)行情況進行監(jiān)控,對成本數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計和分析;
11.委外生產(chǎn)/研究需求審核、協(xié)調(diào)技術(shù)對接及需供方匹配性協(xié)調(diào);
12.組織全套申報資料、原始記錄及方案報告的編寫與審核;
13.參與實驗室日常管理,執(zhí)行知識產(chǎn)權(quán)保護,安全,衛(wèi)生等規(guī)范;
14.上級領(lǐng)導(dǎo)交完的其他工作。
1.中藥學(xué)、中藥藥物制劑、藥物制劑、制藥工程,本科及以上學(xué)歷;
2.五年以上并具有獨立完成項目任務(wù)的工作經(jīng)驗或潛在素質(zhì);
3.英語4級及水平以上,熟練掌握國內(nèi)外常用文獻資料檢索工具的檢索方法;
4.熟悉藥品研發(fā)流程和相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則,能夠獨立完成相關(guān)研究工作;西安 - 高新區(qū)
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