崗位職責(zé):
(1):負(fù)責(zé)分管產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程監(jiān)控,對現(xiàn)場監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)的問題及時解決和匯報,對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);
(2):參與技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,審核工藝技術(shù)資料,確保工藝設(shè)計符合GXP的要求;
(3):監(jiān)督車間按照GMP要求組織生產(chǎn),監(jiān)督和檢查生產(chǎn)人員對工藝操作及其他質(zhì)量管理相關(guān)文件的執(zhí)行情況;
(4):負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品批記錄,對異常情況及時報告并組織偏差調(diào)查,確保生產(chǎn)相關(guān)的數(shù)據(jù)完整性;
(5):負(fù)責(zé)跟蹤分管產(chǎn)品的人員培訓(xùn),廠房設(shè)施設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng),并參與產(chǎn)品相關(guān)的確認(rèn)或驗(yàn)證工作;
(6):負(fù)責(zé)參與分管產(chǎn)品相關(guān)偏差的調(diào)查,并監(jiān)督CAPA執(zhí)行情況;
(7):負(fù)責(zé)監(jiān)督分管產(chǎn)品相關(guān)變更計劃的執(zhí)行情況;
任職要求:
(1):大專及以上藥學(xué),應(yīng)用化學(xué),制藥工程,化學(xué)等相關(guān)專業(yè),1年及以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
(2):熟悉GMP規(guī)范,具備藥品檢驗(yàn)相關(guān)知識,藥學(xué)有機(jī)合成等專業(yè)知識;
(3):吃苦耐勞,服從管理;
職位福利:五險一金、績效獎金、包吃、包住、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、免費(fèi)班車