崗位職責(zé):
(1)負(fù)責(zé)組織對原料、輔料、包裝材料、相關(guān)產(chǎn)品、生產(chǎn)用水氣等進(jìn)行檢測;
(2)負(fù)責(zé)組織開展實驗室儀器的驗證和再驗證及分析方法的驗證、確認(rèn)、轉(zhuǎn)移等工作,協(xié)助生產(chǎn)、研發(fā)部門進(jìn)行生產(chǎn)工藝、清潔驗證等工作;
(3)負(fù)責(zé)在線產(chǎn)品、中間產(chǎn)品快速分析方法的開發(fā);
(4)負(fù)責(zé)實驗室儀器校準(zhǔn)、OOS調(diào)查、偏差控制等管理工作;
(5)制定公司年度自查方案,組織開展GMP自查工作,不斷完善質(zhì)量控制體系。
任職要求:
(1)專科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥、化工、生物工程等相關(guān)專業(yè),能接受倒班制優(yōu)先;
(2)熟悉各種現(xiàn)代分析儀器(HPLC/UV/PAD/RI/LS/CAD、UPLC/MS、GC/MS)、常規(guī)分析儀器的使用及維護(hù);
(3)熟悉制藥企業(yè)QC體系,了解相關(guān)國內(nèi)國際認(rèn)證,有組織接受中國、歐盟、美國GMP審計經(jīng)驗;