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1、按照公司有關(guān)生產(chǎn)的管理規(guī)程和GMP要求落實(shí)委托生產(chǎn)管理工作；
2、監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間嚴(yán)格按照GMP規(guī)定、工藝規(guī)程和各種操作規(guī)程生產(chǎn)，確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；
3、審核工藝規(guī)程、空白批生產(chǎn)記錄；
4、編制生產(chǎn)計(jì)劃，監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行；
5、落實(shí)受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程中的工藝管理、設(shè)備管理、記錄管理、物料平衡管理、生產(chǎn)秩序管理、批號(hào)管理、清潔和清場(chǎng)管理、包裝和標(biāo)簽領(lǐng)用管理等監(jiān)督職責(zé)；
6、組織生產(chǎn)相關(guān)人員的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)；
7、參與對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的審計(jì)；
8、審核受托生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施的工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證，公用系統(tǒng)等驗(yàn)證工作；
9、協(xié)助受托生產(chǎn)企業(yè)解決生產(chǎn)過程中所遇到的技術(shù)問題；