職位描述
有源醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械質量體系管理ISO13485
崗位職責
1、協(xié)助負責產品開發(fā)過程中的性能，壽命等研究策劃，計劃編寫；
2、協(xié)助負責產品的設計驗證工作，查找相關文獻，標準等，進行方案和報告的撰寫；
3、根據產品特性及標準需求，在過程中對產品進行風險識別和提醒；
4、根據實驗項目的需求，協(xié)助設計實驗工作夾具；
5、研究產品驗證方法方式和標準、方案；
6、協(xié)助配合產品注冊工作的需要，撰寫產品相關研究資料；
6、與相關部門的溝通協(xié)調；
7、完成領導安排的臨時性任務。
任職要求
1、醫(yī)學、機械相關專業(yè)本科以上學歷；
2、具有醫(yī)療器械產品研究、試驗研究的相關經驗優(yōu)先；
3、工作積極、熱情，具有一定的抗壓能力和良好的溝通能力，踏實、認真；
4、有一定的設計軟件使用經驗，如PROE、AUTOCAD等；
5、熟悉產品開發(fā)流程，具有團隊合作精神。
1、協(xié)助負責產品開發(fā)過程中的性能，壽命等研究策劃，計劃編寫；
2、協(xié)助負責產品的設計驗證工作，查找相關文獻，標準等，進行方案和報告的撰寫；
3、根據產品特性及標準需求，在過程中對產品進行風險識別和提醒；
4、根據實驗項目的需求，協(xié)助設計實驗工作夾具；
5、研究產品驗證方法方式和標準、方案；
6、協(xié)助配合產品注冊工作的需要，撰寫產品相關研究資料；
6、與相關部門的溝通協(xié)調；
7、完成領導安排的臨時性任務。
任職要求
1、醫(yī)學、機械相關專業(yè)本科以上學歷；
2、具有醫(yī)療器械產品研究、試驗研究的相關經驗優(yōu)先；
3、工作積極、熱情，具有一定的抗壓能力和良好的溝通能力，踏實、認真；
4、有一定的設計軟件使用經驗，如PROE、AUTOCAD等；
5、熟悉產品開發(fā)流程，具有團隊合作精神。
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工作地點
中關村醫(yī)療器械園6號樓5層606
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職位發(fā)布者
張明婷/人事經理
立即溝通
北京安德思考普科技有限公司北京安德思考普科技有限公司，成立于2011年7月5日。我公司是集研發(fā)、生產、貿易為一體的專業(yè)化醫(yī)療高科技企業(yè)。主要以推廣先進的脊柱微創(chuàng)外科醫(yī)療產品為主。2021年5月，我司與大博醫(yī)療科技股份有限公司（上市公司，股票代碼:002901）強強聯(lián)合，成為上市公司控股子公司。公司的產品主要是以脊柱微創(chuàng)醫(yī)療產品為主，下設一個全資銷售子公司及兩個控股生產公司。目前公司經營的產品有:德國SPINENDOS脊柱內窺鏡系統(tǒng)及中國東鴻脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)等手術設備及器械。公司先后通過了NMPA，ISO13485、GMP等專業(yè)認證，產品品質得到國內外用戶的一致認可。安德思考普以“用微創(chuàng)福祉更多的病患”為使命，以“為健康而創(chuàng)新”的發(fā)展為理念，致力于推廣安全、有效的全脊柱內鏡微創(chuàng)技術。踐行“創(chuàng)新、敬業(yè)、共贏、共享”企業(yè)核心價值觀。公司注重脊柱微創(chuàng)技術的創(chuàng)新與研發(fā)，擁有專利56項，其中發(fā)明專利12項，實用新型專利44項。公司榮獲國家高新技術企業(yè)、中關村高新技術企業(yè)、中華醫(yī)學科技獎骨科三等獎及四川省科學技術進步獎等多項殊榮。公司長期與國內外知名的脊柱微創(chuàng)專家合作，構建成完善的專業(yè)教育培訓體系，可為客戶提供全面而專業(yè)的技術支持和培訓。同時加強與用戶進行“產、學、研”合作項目。推動中國脊柱內鏡微創(chuàng)技術的發(fā)展。公司依托國內外脊柱微創(chuàng)學術團隊，搭建學術和研究的創(chuàng)新研發(fā)平臺，運用科學的管理體制和前瞻性的營銷戰(zhàn)略，共同譜寫中國脊柱微創(chuàng)發(fā)展的絢麗華章。
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