職位描述
有源醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO13485
崗位職責(zé)
1、協(xié)助負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)過程中的性能，壽命等研究策劃，計(jì)劃編寫；
2、協(xié)助負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)驗(yàn)證工作，查找相關(guān)文獻(xiàn)，標(biāo)準(zhǔn)等，進(jìn)行方案和報(bào)告的撰寫；
3、根據(jù)產(chǎn)品特性及標(biāo)準(zhǔn)需求，在過程中對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和提醒；
4、根據(jù)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的需求，協(xié)助設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)工作夾具；
5、研究產(chǎn)品驗(yàn)證方法方式和標(biāo)準(zhǔn)、方案；
6、協(xié)助配合產(chǎn)品注冊(cè)工作的需要，撰寫產(chǎn)品相關(guān)研究資料；
6、與相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)；
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)性任務(wù)。
任職要求
1、醫(yī)學(xué)、機(jī)械相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、具有醫(yī)療器械產(chǎn)品研究、試驗(yàn)研究的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、工作積極、熱情，具有一定的抗壓能力和良好的溝通能力，踏實(shí)、認(rèn)真；
4、有一定的設(shè)計(jì)軟件使用經(jīng)驗(yàn)，如PROE、AUTOCAD等；
5、熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程，具有團(tuán)隊(duì)合作精神。
1、協(xié)助負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)過程中的性能，壽命等研究策劃，計(jì)劃編寫；
2、協(xié)助負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)驗(yàn)證工作，查找相關(guān)文獻(xiàn)，標(biāo)準(zhǔn)等，進(jìn)行方案和報(bào)告的撰寫；
3、根據(jù)產(chǎn)品特性及標(biāo)準(zhǔn)需求，在過程中對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和提醒；
4、根據(jù)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的需求，協(xié)助設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)工作夾具；
5、研究產(chǎn)品驗(yàn)證方法方式和標(biāo)準(zhǔn)、方案；
6、協(xié)助配合產(chǎn)品注冊(cè)工作的需要，撰寫產(chǎn)品相關(guān)研究資料；
6、與相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)；
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)性任務(wù)。
任職要求
1、醫(yī)學(xué)、機(jī)械相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、具有醫(yī)療器械產(chǎn)品研究、試驗(yàn)研究的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、工作積極、熱情，具有一定的抗壓能力和良好的溝通能力，踏實(shí)、認(rèn)真；
4、有一定的設(shè)計(jì)軟件使用經(jīng)驗(yàn)，如PROE、AUTOCAD等；
5、熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程，具有團(tuán)隊(duì)合作精神。
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工作地點(diǎn)
大博醫(yī)療
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職位發(fā)布者
張明婷/人事經(jīng)理
立即溝通
北京安德思考普科技有限公司北京安德思考普科技有限公司，成立于2011年7月5日。我公司是集研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易為一體的專業(yè)化醫(yī)療高科技企業(yè)。主要以推廣先進(jìn)的脊柱微創(chuàng)外科醫(yī)療產(chǎn)品為主。2021年5月，我司與大博醫(yī)療科技股份有限公司（上市公司，股票代碼:002901）強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，成為上市公司控股子公司。公司的產(chǎn)品主要是以脊柱微創(chuàng)醫(yī)療產(chǎn)品為主，下設(shè)一個(gè)全資銷售子公司及兩個(gè)控股生產(chǎn)公司。目前公司經(jīng)營的產(chǎn)品有:德國SPINENDOS脊柱內(nèi)窺鏡系統(tǒng)及中國東鴻脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)等手術(shù)設(shè)備及器械。公司先后通過了NMPA，ISO13485、GMP等專業(yè)認(rèn)證，產(chǎn)品品質(zhì)得到國內(nèi)外用戶的一致認(rèn)可。安德思考普以“用微創(chuàng)福祉更多的病患”為使命，以“為健康而創(chuàng)新”的發(fā)展為理念，致力于推廣安全、有效的全脊柱內(nèi)鏡微創(chuàng)技術(shù)。踐行“創(chuàng)新、敬業(yè)、共贏、共享”企業(yè)核心價(jià)值觀。公司注重脊柱微創(chuàng)技術(shù)的創(chuàng)新與研發(fā)，擁有專利56項(xiàng)，其中發(fā)明專利12項(xiàng)，實(shí)用新型專利44項(xiàng)。公司榮獲國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、中華醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)骨科三等獎(jiǎng)及四川省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)等多項(xiàng)殊榮。公司長期與國內(nèi)外知名的脊柱微創(chuàng)專家合作，構(gòu)建成完善的專業(yè)教育培訓(xùn)體系，可為客戶提供全面而專業(yè)的技術(shù)支持和培訓(xùn)。同時(shí)加強(qiáng)與用戶進(jìn)行“產(chǎn)、學(xué)、研”合作項(xiàng)目。推動(dòng)中國脊柱內(nèi)鏡微創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展。公司依托國內(nèi)外脊柱微創(chuàng)學(xué)術(shù)團(tuán)隊(duì)，搭建學(xué)術(shù)和研究的創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)，運(yùn)用科學(xué)的管理體制和前瞻性的營銷戰(zhàn)略，共同譜寫中國脊柱微創(chuàng)發(fā)展的絢麗華章。
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