1. 負責研發(fā)項目質量標準部分的調研;
2. 負責項目中各分析方法的開發(fā)與驗證;
3. 負責項目的原輔料相容性試驗、影響因素試驗、穩(wěn)定性考察等;
4. 負責項目中的分析方法轉移;
5. 負責申報資料質量研究部分內容的撰寫。
6. 崗位要求:
1.接受過生物制藥或化學、藥學相關專業(yè)教育,或從事過產品開發(fā)工作,有一定工作經驗者優(yōu)先;
2.熟悉實驗室操作技能,熟悉儀器設備,有文獻資料查詢能力,熟悉辦公軟件,有較好的溝通交流能力。
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