職位描述
質(zhì)量體系QAGMP
1、質(zhì)量管理體系的建立，維護(hù)體系正常運(yùn)行、持續(xù)改進(jìn)；起草、制定、更新質(zhì)量保證相關(guān)文件；
2、實(shí)施召回/模擬召回，形成總結(jié)報(bào)告；
3、匯總、分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，進(jìn)行質(zhì)量信息的趨勢(shì)分析，編寫月度質(zhì)量報(bào)告和年度回顧報(bào)告；藥品年度報(bào)告的起草及提交至藥監(jiān)部門；
4、負(fù)責(zé)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更管理、變更實(shí)施情況的監(jiān)督，確保變更實(shí)施規(guī)范。
5、外部檢查各類缺陷整改措施匯總、形成整改報(bào)告，跟進(jìn)落實(shí)整改情況，制定公司質(zhì)量體系內(nèi)審計(jì)劃，組織開展內(nèi)審，形成總結(jié)報(bào)告、跟蹤整改。
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作、審核生產(chǎn)過程及批記錄，監(jiān)督工藝執(zhí)行及生產(chǎn)現(xiàn)場管理，確保產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
2、實(shí)施召回/模擬召回，形成總結(jié)報(bào)告；
3、匯總、分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，進(jìn)行質(zhì)量信息的趨勢(shì)分析，編寫月度質(zhì)量報(bào)告和年度回顧報(bào)告；藥品年度報(bào)告的起草及提交至藥監(jiān)部門；
4、負(fù)責(zé)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更管理、變更實(shí)施情況的監(jiān)督，確保變更實(shí)施規(guī)范。
5、外部檢查各類缺陷整改措施匯總、形成整改報(bào)告，跟進(jìn)落實(shí)整改情況，制定公司質(zhì)量體系內(nèi)審計(jì)劃，組織開展內(nèi)審，形成總結(jié)報(bào)告、跟蹤整改。
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作、審核生產(chǎn)過程及批記錄，監(jiān)督工藝執(zhí)行及生產(chǎn)現(xiàn)場管理，確保產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
工作地點(diǎn)
遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國)有限公司
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職位發(fā)布者
陳女士/HR
立即溝通
湖北舒邦藥業(yè)有限公司湖北舒邦藥業(yè)有限公司簡介湖北舒邦藥業(yè)有限公司1998年建廠，前身是絲寶集團(tuán)旗下絲寶藥業(yè)，2012年底加入遠(yuǎn)大醫(yī)藥，廠區(qū)占地面積40000平方米，建筑面積12000平方米。公司著力打造綠色工廠、園林工廠概念，全廠園林面積近30000平米，是全廠占地面積的3/4。公司始終堅(jiān)信良好的環(huán)境是保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提條件。公司產(chǎn)品有固體制劑、外用制劑、保健食品三大板塊。固體制劑主要生產(chǎn)心腦血管類18個(gè)品規(guī)的產(chǎn)品；外用制劑主要生產(chǎn)乳膏、酊劑、凝膠、溶液類11品規(guī)的外用藥。保健食品是公司重點(diǎn)投入的項(xiàng)目，現(xiàn)有產(chǎn)品“舒邦”牌L-半胱氨酸膠囊源自芬蘭技術(shù)，2013年1月9日，芬蘭必歐瀚公司授權(quán)遠(yuǎn)大醫(yī)藥擁有該項(xiàng)知識(shí)技術(shù)產(chǎn)權(quán)，并擁有全球獨(dú)家生產(chǎn)及銷售權(quán)利。2015年11月18日，公司順利取得“舒邦”牌L-半胱氨酸膠囊生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證，2015年底，成功實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品批量生產(chǎn)及銷售。2016年初獲得歐盟CE出口認(rèn)證，并承接大量出口訂單。公司秉持“忠誠、樸實(shí)、勤奮、創(chuàng)新”的遠(yuǎn)大精神，不斷開拓、創(chuàng)新。公司擁有完善的管理制度，高效的管理團(tuán)隊(duì)，先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，始終追求一流的品質(zhì)，以好的產(chǎn)品帶動(dòng)企業(yè)長久發(fā)展。竭誠歡迎各界有志之士前來扎根發(fā)展，為公司的發(fā)展添磚加瓦，再創(chuàng)輝煌，為自己的職業(yè)發(fā)展畫下重要的一筆。
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