2. 負(fù)責(zé)生物制劑蛋白含量、細(xì)菌內(nèi)毒素、凝膠電泳(SDS-PAGE)、Western blot、HCP(ELISA)、HCD、瓊脂糖電泳、CIEF、UV等項(xiàng)目檢測。
3. 按照GMP規(guī)范,即時(shí)填寫檢驗(yàn)記錄以及輔助記錄,按照數(shù)據(jù)處理原則處理和修約數(shù)據(jù),對檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。
4. 參與產(chǎn)品穩(wěn)定性考察的檢驗(yàn);配合進(jìn)行相關(guān)方法學(xué)、儀器驗(yàn)證檢驗(yàn)。
5. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)相關(guān)的試劑、試液、限度用標(biāo)準(zhǔn)溶液、pH標(biāo)準(zhǔn)緩沖液配制及保管等。
6. 堅(jiān)持實(shí)事求是的原則,即時(shí)匯報(bào)檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的OOS、偏差等。
7. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)用儀器的日常校正、使用、維護(hù)與清潔,并及時(shí)填寫相關(guān)記錄。
8. 負(fù)責(zé)相關(guān)檢測區(qū)域的日常溫濕度的記錄以及清潔。
9. 負(fù)責(zé)本崗位檢驗(yàn)用試劑、耗材等物料統(tǒng)計(jì)申購、接收、使用。
10. 參加各項(xiàng)法規(guī)及專業(yè)技能方面的培訓(xùn)。
11. 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1 醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)
2 工作經(jīng)驗(yàn)要求:1-3年經(jīng)驗(yàn)
3 具備良好的質(zhì)量意識、工作責(zé)任心。
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