職位描述
QA
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)來(lái)料問(wèn)題與供應(yīng)商的溝通，負(fù)責(zé)不合格品、過(guò)程異常、客訴及不良事件等的評(píng)審組織、糾正預(yù)防措施的實(shí)施跟進(jìn)等，負(fù)責(zé)就產(chǎn)品/物料質(zhì)量問(wèn)題與研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、銷售等各部門的橫向溝通協(xié)調(diào)
2、負(fù)責(zé)環(huán)境、純化水監(jiān)測(cè)：純化水取樣送檢，生產(chǎn)車間潔凈室的環(huán)境監(jiān)測(cè)（塵埃粒子、換氣次數(shù)、浮游菌/沉降菌等）
3、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的復(fù)核，保證其真實(shí)性、完整性、及時(shí)性。
4、驗(yàn)證：參與產(chǎn)品的工藝、設(shè)備、清潔等驗(yàn)證，參與制定驗(yàn)證方案，跟進(jìn)驗(yàn)證進(jìn)度
5、參與質(zhì)量部體系文件的編寫及質(zhì)量管體系的流程完善和持續(xù)改進(jìn)
6、對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析匯總，不斷改善產(chǎn)品品質(zhì)
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
要求：
1、3年以上質(zhì)量管理、體系QA、QE等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)，熟悉不合格品處置、供應(yīng)商管理、客訴及不良事件等的處置流程。
1、負(fù)責(zé)來(lái)料問(wèn)題與供應(yīng)商的溝通，負(fù)責(zé)不合格品、過(guò)程異常、客訴及不良事件等的評(píng)審組織、糾正預(yù)防措施的實(shí)施跟進(jìn)等，負(fù)責(zé)就產(chǎn)品/物料質(zhì)量問(wèn)題與研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、銷售等各部門的橫向溝通協(xié)調(diào)
2、負(fù)責(zé)環(huán)境、純化水監(jiān)測(cè)：純化水取樣送檢，生產(chǎn)車間潔凈室的環(huán)境監(jiān)測(cè)（塵埃粒子、換氣次數(shù)、浮游菌/沉降菌等）
3、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的復(fù)核，保證其真實(shí)性、完整性、及時(shí)性。
4、驗(yàn)證：參與產(chǎn)品的工藝、設(shè)備、清潔等驗(yàn)證，參與制定驗(yàn)證方案，跟進(jìn)驗(yàn)證進(jìn)度
5、參與質(zhì)量部體系文件的編寫及質(zhì)量管體系的流程完善和持續(xù)改進(jìn)
6、對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析匯總，不斷改善產(chǎn)品品質(zhì)
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
要求：
1、3年以上質(zhì)量管理、體系QA、QE等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)，熟悉不合格品處置、供應(yīng)商管理、客訴及不良事件等的處置流程。
職位福利：包住、餐補(bǔ)、定期體檢、節(jié)日福利、五險(xiǎn)一金、周末雙休、帶薪年假、績(jī)效獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房5-8棟612、613房
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職位發(fā)布者
張巍/行政人事
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湖南特瑞精密醫(yī)療器械有限公司湖南特瑞精密醫(yī)療器械有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的高科技企業(yè)，是湖南省高新技術(shù)企業(yè)、科技型中小企業(yè)。公司與湘雅各大醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、湖南大學(xué)等建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，具有機(jī)械加工、材料學(xué)科和臨床醫(yī)學(xué)等交叉學(xué)科的科研優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)品研發(fā)主要方向包括骨科、神經(jīng)外科、ICU等相關(guān)科室及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、材料學(xué)等相關(guān)學(xué)科的醫(yī)療器械。以一線臨床醫(yī)生的創(chuàng)新性概念和需求為原點(diǎn)，建立臨床需求-企業(yè)設(shè)計(jì)-臨床驗(yàn)證-聯(lián)合推廣的戰(zhàn)略合作新體系，實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，協(xié)同推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈的有序發(fā)展，加速新技術(shù)與產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、普及與應(yīng)用。精密制造，精準(zhǔn)服務(wù)是我們的宗旨和目標(biāo)。讓醫(yī)生精準(zhǔn)手術(shù)，患者精準(zhǔn)治療，使產(chǎn)品更加貼合臨床實(shí)際需求，減輕患者痛苦。我們將通過(guò)不斷的產(chǎn)品系列的創(chuàng)新開(kāi)發(fā)，力爭(zhēng)成為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新器械企業(yè)的新標(biāo)桿。
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