崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)植入類導(dǎo)管產(chǎn)品開發(fā),負(fù)責(zé)從新產(chǎn)品策劃、輸出、驗(yàn)證等開發(fā)全過程的研發(fā)工作安排;
2.負(fù)責(zé)研發(fā)過程中技術(shù)文件的撰寫、編制、分類、整理和歸檔工作;
3.負(fù)責(zé)與銷售人員協(xié)調(diào)溝通市場(chǎng)信息、用戶需求等,并跟臺(tái)了解臨床需求;
4.為生產(chǎn)和質(zhì)量提供技術(shù)支持,協(xié)助處理生產(chǎn)異常和質(zhì)量測(cè)量方案的建立;
5.領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職要求:
1.3年以上無菌植入類醫(yī)療器械研發(fā)工經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系規(guī)范和相關(guān)植入類耗材產(chǎn)品的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
2.有三類植入導(dǎo)管(如PICC)產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.熟悉高分子材料、擠塑、注塑工藝等;
4.具備獨(dú)立分析、解決問題的能力,熟練查閱中英文標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn);
5.工作扎實(shí)認(rèn)真,責(zé)任心強(qiáng),善于溝通協(xié)調(diào),有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
6.熟悉相關(guān)2D\3D繪圖及OFFICE等辦公軟件。
7.熟悉醫(yī)療器械項(xiàng)目開發(fā)流程,有項(xiàng)目負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。