崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)I期至IV期臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作(不分治療領(lǐng)域),確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序、內(nèi)部操作流程和中國法規(guī)進(jìn)行;
2、對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理,按時(shí)完成臨床試驗(yàn)中心篩選、立項(xiàng)、倫理審查、啟動(dòng)、監(jiān)查及研究中心關(guān)閉等相關(guān)工作;
3、建立和完善研究者文件夾,并及時(shí)更新與歸檔,做好研究文件管理;
4、協(xié)助溝通所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)中心并控制試驗(yàn)預(yù)算;
5、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題,協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床機(jī)構(gòu)、患者等各方關(guān)系。
崗位要求:
1、本科學(xué)歷(醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)),熟悉駐地site,1年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉GCP、ICH-GCP等相關(guān)法規(guī)及臨床研究流程;
3、具備較強(qiáng)的責(zé)任心、抗壓能力,接受出差。