崗位職責:
1、負責開展臨床試驗的項目管理工作,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作規(guī)程和臨床試驗相關法規(guī)進行。
2、對所負責的研究項目進行全面的質量控制與費用管理,及時高效的與項目相關的內外部人員進行溝通和協(xié)調,確保臨床試驗順利開展。
3、負責與申辦方及上級領導及時溝通,選定試驗中心和研究者并制定試驗預算。
4、項目進行中進行例行質量控制與進展報告。
5、作為公司及客戶的主要對外代表及時向研究者(試驗醫(yī)生)傳遞公司和客戶的重要信息,培養(yǎng)并保持與研究者的良好關系。
6、審閱所有負責項目的例行訪視報告與其他TMF文件,審閱并批準與中心及項目的第三方采購的合同文件等。
任職要求:
1、本科以上學歷,醫(yī)學、藥學、護理學、生物學、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)。
2、2年以上項目管理經驗,5年以上臨床試驗從業(yè)經驗。
3、熟練掌握臨床試驗相關的法律法規(guī)和臨床試驗流程。
4、具備良好的語言表達和溝通協(xié)調能力。