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    更新于 12月28日

    藥物質(zhì)量研究員(中藥)

    1.5萬-2.5萬·13薪
    • 廣州黃埔區(qū)
    • 5-10年
    • 碩士
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    中藥新藥
    崗位職責(zé):
    1、 負責(zé)撰寫項目研究計劃、研究方案,并進行成本預(yù)算;
    2、 組織對課題組進行研究方案培訓(xùn);
    3、 負責(zé)研究項目的實施;
    4、 負責(zé)制定項目月工作計劃,撰寫月總結(jié)報告和結(jié)果分析;
    5、 負責(zé)階段性報告、試驗報告或申報資料的撰寫和內(nèi)審;
    6、 負責(zé)研究項目對外的技術(shù)溝通、協(xié)調(diào)以及技術(shù)交接;
    7、負責(zé)藥品報過程現(xiàn)場核查、答辯等工作。
    任職資格:
    1、 藥學(xué)、中藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)、天然藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
    2、 5年以上單體或有效部位質(zhì)量研究經(jīng)驗,獨立負責(zé)或主導(dǎo)1個以上項目質(zhì)量研究工作(申報CDE);
    3、 熟悉分析儀器的操作和維護,例如:LC-MS、HPLC、GC、IR、UV等;
    4、 熟悉藥品注冊法規(guī)、指導(dǎo)原則,熟悉藥品研發(fā)質(zhì)量研究流程;有藥品開發(fā)成功案例者,優(yōu)先錄用;
    5、 具備文獻檢索能力,英語水平良好;
    6、具有一定的溝通、協(xié)調(diào)能力;
    7、常用辦公軟件,熟練使用。

    獎金績效

    項目獎金

    工作地點

    南翔一路62號

    職位發(fā)布者

    藥物研究中心HR/人事經(jīng)理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo博濟醫(yī)藥
    一、公司介紹博濟醫(yī)藥,創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)的新型高新技術(shù)企業(yè)(CRO+CDMO)。公司總部位于廣州市天河區(qū)智慧城,擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所,匯聚了千余名經(jīng)驗豐富、學(xué)識淵博、思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。公司旗下?lián)碛芯偶揖哂胁煌瑯I(yè)務(wù)專長的全資子公司及十多家控股、參股公司。博濟醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評價(藥效學(xué)、毒理學(xué))、臨床研究、中美雙報(注冊服務(wù))、CDMO生產(chǎn)(MAH落地)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。臨床研究是公司核心業(yè)務(wù)之一,主要為藥物和醫(yī)療器械的臨床研究。服務(wù)內(nèi)容包括臨床研究方案撰寫、臨床監(jiān)查、SMO(CRC服務(wù))、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、BE檢測、受試者招募、第三方稽查等臨床試驗全過程;治療領(lǐng)域幾乎涵蓋了所有專業(yè)治療領(lǐng)域。除公司總部外,在北京、上海、南京等地設(shè)有臨床研究子公司及國內(nèi)近40個臨床監(jiān)查網(wǎng)點。藥學(xué)研究擁有優(yōu)秀的研發(fā)團隊,已建立起一套完整的CNAS質(zhì)量保證體系,為客戶提供化學(xué)原料藥及制劑、中藥、生物藥的工藝、質(zhì)量標準研究等研發(fā)服務(wù),不僅可以研發(fā)仿制藥、改良型創(chuàng)新藥,而且可以獨立為客戶開發(fā)1類創(chuàng)新藥。中心設(shè)有化藥研究部、中藥研究部和生物制品研究部,已建成制劑新技術(shù)研發(fā)平臺(緩控釋、注射劑、吸入制劑、外用制劑等)、蛋白類生物制品研發(fā)平臺、多肽類藥物研發(fā)平臺、中藥復(fù)方與活性組分研發(fā)平臺和仿制藥一致性評價中心等服務(wù)平臺。藥物評價中心是公司為創(chuàng)新藥物有效性和安全性研究打造的技術(shù)服務(wù)平臺,已經(jīng)通過國家GLP認證,取得GLP證書。中心現(xiàn)有近6000平方米動物實驗室和輔助設(shè)施,近3000萬的先進儀器設(shè)備,可同時開展10個以上新藥評價工作。中心設(shè)有藥理部、毒理部、質(zhì)量保證部、實驗動物部、實驗動物倫理委員會等八個部和兩個委員會,擁有完善的質(zhì)量保證體系,強大的研究團隊;在化藥、生物藥、中藥、醫(yī)療器械的藥效篩選和評價、藥物非臨床安全性評價(含預(yù)試)、藥代動力學(xué)研究等方面均有豐富的研究經(jīng)驗。自成立以來,博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念,截至2019年9月30日,公司累計為400多家客戶提供完成臨床前研究服務(wù)400多項和臨床研究服務(wù)700多項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領(lǐng)域,并包括難度較高的創(chuàng)新藥60多項,通過公司提供的臨床研究服務(wù)助力客戶獲得新藥證書60多項,生產(chǎn)批件約80多項。經(jīng)過二十年的發(fā)展,博濟已發(fā)展成為為數(shù)不多的能提供一站式全流程服務(wù)的CRO,可以充分利用各業(yè)務(wù)板塊的協(xié)同效應(yīng),完成一個新藥從藥學(xué)、藥效、毒理、臨床到注冊申報及合同生產(chǎn)的全流程服務(wù),為客戶節(jié)約研發(fā)成本、溝通成本和時間,在技術(shù)實力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、團隊建設(shè)等各個方面處于國內(nèi)CRO行業(yè)的領(lǐng)先位置,成為我國本土CRO公司的龍頭企業(yè)。二、福利和成長 1、基礎(chǔ)福利:五險一金、帶薪年假、旅游假、旅游津貼、婚假、產(chǎn)假、節(jié)日禮品、生日津貼、午餐補貼、結(jié)婚賀金、免費班車、年終獎金。 2、休息休假:5天8小時工作制,按照國家規(guī)定進行休息休假。 3、培訓(xùn)體系:具有完善的GLP、GCP、GMP體系,以及對應(yīng)的SOP,培訓(xùn)形式包括:現(xiàn)場授課、線上視頻課程、帶教、外派學(xué)習(xí)等,讓員工快速及時掌握工作所需的知識和技能。 4、職業(yè)發(fā)展和晉升路徑:各崗位分層次、分級別,定期進行考核,考核通過即可獲得晉級,優(yōu)秀者可獲得快速成長。 5、人才激勵:對于業(yè)績優(yōu)秀,或?qū)景l(fā)展做出突出貢獻,或是高層次優(yōu)秀人才,公司將給予股權(quán)激勵。
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