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崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)上游生產(chǎn)的組織與實(shí)施，嚴(yán)格遵循工藝規(guī)程操作，并確保原始記錄的準(zhǔn)確填寫、整理和審核，確保相關(guān)記錄符合GMP規(guī)范；；
2. 負(fù)責(zé)GMP車間的日常管理與維護(hù)，制定和完善車間管理規(guī)程、操作規(guī)程及相關(guān)記錄，不斷優(yōu)化管理制度和流程；
3. 參與工藝驗(yàn)證、工藝放大及工藝評估相關(guān)工作，確保生產(chǎn)過程的規(guī)范性與穩(wěn)定性；
4. 參與CDMO對接及協(xié)調(diào)工作，確保項(xiàng)目高效推進(jìn)，包括技術(shù)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)需求的溝通和問題協(xié)調(diào)等
5. 參與車間建設(shè)工作，包括設(shè)施設(shè)備的URS編寫及實(shí)施、風(fēng)險(xiǎn)評估及4Q確認(rèn)（設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)），并按照法規(guī)要求開展運(yùn)維管理工作（如儀器規(guī)程的撰寫、修訂及實(shí)施等）；
6. 協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)制定與優(yōu)化生產(chǎn)計(jì)劃，按時(shí)高質(zhì)量完成上級交辦的臨時(shí)任務(wù)。
任職資格：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物學(xué)相關(guān)科系本科以上學(xué)歷；
2、具有5年以上細(xì)胞或病毒培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握細(xì)胞及病毒培養(yǎng)技術(shù)優(yōu)先；
3、熟悉上游細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)和大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)，包括細(xì)胞復(fù)蘇，擴(kuò)增培養(yǎng)，收獲及物料澄清，至少能熟練操作一種反應(yīng)器；
4、熟悉GMP法規(guī)，有較強(qiáng)的生產(chǎn)管理能力和規(guī)范意識；
4、具有良好的CDMO項(xiàng)目對接能力，能夠協(xié)調(diào)多方資源，推動(dòng)項(xiàng)目按計(jì)劃執(zhí)行
5、擁有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作與探索精神，具備優(yōu)秀的執(zhí)行力與溝通能力，并能承受一定的工作壓力。