職位描述
醫(yī)療器械體系QA審核QA檢驗
1. 協(xié)助管理者代表監(jiān)督公司質(zhì)量管理體系的運行，推進質(zhì)量管理體系的合規(guī)性、有效性、適宜性建設(shè)；
2. 負責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的管理；
3. 負責(zé)質(zhì)量文件的初步審核，包括SOP、質(zhì)量標準、質(zhì)量控制方法、工藝規(guī)程、驗證文件等；
4. 起草年度內(nèi)審工作計劃和報告，負責(zé)推進內(nèi)審不符合項的整改；
5. 參與產(chǎn)品質(zhì)量控制和提升的改進工作；
6. 接受上級交辦的其他相關(guān)工作。
7. 醫(yī)療器械相關(guān)類專業(yè)，專科或本科及以上學(xué)歷；
8. 2-3年及以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系管理經(jīng)驗
9. 有ISO 13485內(nèi)審員資格證書，熟悉醫(yī)療器械法律、法規(guī)要求，有醫(yī)療器械注冊人制度項目經(jīng)驗者優(yōu)先；
工作地點
杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)
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杭州英健生物科技有限公司
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倪國芬/人事經(jīng)理
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