職位描述
二類注冊(cè)
- 崗位職責(zé)：
- 進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)：負(fù)責(zé)注冊(cè)材料的編寫，全程跟蹤注冊(cè)申報(bào)資料的整理并報(bào)送，協(xié)調(diào)處理注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題，確保按時(shí)獲得注冊(cè)批件；
- 注冊(cè)資料及原始記錄整理歸檔；
- 協(xié)助上級(jí)完成對(duì)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的監(jiān)視和核查，對(duì)體系相關(guān)文件進(jìn)行完善等；
- 公司各類資質(zhì)證件：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)備案證、臨床備案等；
- 各藥監(jiān)系統(tǒng)信息的管理、維護(hù)和上報(bào)；
- 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集、更新、存檔；
- 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。
- 任職要求：
- 1、大專及以上學(xué)歷，理工科、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子等專業(yè)優(yōu)先；
- 2、熟悉相關(guān)的法規(guī)及注冊(cè)流程，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范、熟悉 ISO13485/ISO9001 相關(guān)知識(shí)；
- 3、工作積極主動(dòng)，有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神、良好的溝通能力、執(zhí)行力及職業(yè)素養(yǎng)。
- 4、有進(jìn)行臨床試驗(yàn)、注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
- 福利待遇：
- 五險(xiǎn)、雙休、節(jié)日福利、不加班
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、周末雙休、節(jié)日福利、不加班、帶薪年假
工作地點(diǎn)
開發(fā)區(qū)湘江道319號(hào)天山科技園4號(hào)樓028-202
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河北蘭格醫(yī)療設(shè)備有限公司
公司地處石家莊開發(fā)區(qū)湘江道319號(hào)，環(huán)境整潔、交通便利。公司設(shè)有辦公室、技術(shù)部、銷售部、檢驗(yàn)部等部門，擁有應(yīng)用電子、計(jì)算機(jī)、電氣一體化等專業(yè)人才。公司所有人員均擁有大專以上學(xué)歷，基本具備生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的能力。公司自成立以來一直秉承“制造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，提供滿意服務(wù)”為宗旨。公司全體員工用自己滿腔的熱誠(chéng)為廣大客戶提供輕松周到的服務(wù)。蘭格公司將期待您的加入！
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