崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)新品立項(xiàng)的配方開發(fā)工作,開展燒杯樣,小試等摸索,來確定產(chǎn)品工藝路線,必要時進(jìn)行中試的開展。
1、按照新品研發(fā)流程及研發(fā)實(shí)驗(yàn)記錄要求做好新產(chǎn)品相關(guān)的研發(fā)原始記錄的規(guī)范填寫和存檔。
2、新品開發(fā)配方設(shè)計(jì)逡巡QbD&QbC的理念,工藝路線設(shè)計(jì)可行性高易于操作,可重復(fù)高,便于生產(chǎn)制造和質(zhì)量穩(wěn)定性。
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝規(guī)程起草和修訂。
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的首次生產(chǎn)現(xiàn)場技術(shù)支持及后續(xù)改進(jìn)。
5、在新品研發(fā)過程中做好經(jīng)驗(yàn)積累和技術(shù)手冊的編撰,部門之間技術(shù)分享和交流。
6、新產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)庫的錄入(BOM)和管理。
7、為生產(chǎn)部改進(jìn)和優(yōu)化生產(chǎn)流程提供支持。
8、支持產(chǎn)品工藝驗(yàn)證策略與驗(yàn)證小組合作。
9、支持產(chǎn)品報價及產(chǎn)品規(guī)格書的相關(guān)活動。
10、配合質(zhì)量部門對涉及產(chǎn)品問題的投訴進(jìn)行原因分析、調(diào)查及后續(xù)CAPA事宜。11、積極維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的工作環(huán)境和衛(wèi)生,做好每次實(shí)驗(yàn)后的清場清潔。
12、了解中國相關(guān)法規(guī)及目標(biāo)市場的法規(guī)。
13、積極完成其他上級布置的任務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥品,食品或相關(guān)專業(yè)同等的教育和經(jīng)驗(yàn)。
2、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
3、有閱讀英語文獻(xiàn)的能力,能獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案并組織科學(xué)性實(shí)驗(yàn)