職位描述
QA生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證保健食品
崗位職責(zé):
1、監(jiān)控整個(gè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，包括人員衛(wèi)生、著裝和操作，發(fā)現(xiàn)有不符合GMP行為應(yīng)責(zé)令其改正，必要時(shí)可匯報(bào)主管或經(jīng)理。
2、參與偏差調(diào)查，包括分析偏差產(chǎn)生的原因，預(yù)測(cè)結(jié)果，并對(duì)整改行動(dòng)計(jì)劃提出意見(jiàn)，尤其是對(duì)中間品質(zhì)量存在偏差的情況。
3、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的整理審核，確保其符合性，審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)報(bào)告QA主管或經(jīng)理。
4、參與所有生產(chǎn)操作的GMP內(nèi)審。
5、維護(hù)好所有現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量記錄，如偏差報(bào)告，變更記錄，以及不合格品、退貨和召回記錄等。
6、對(duì)檢驗(yàn)合格以及生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控合格的中間產(chǎn)品予以審核放行。
7、負(fù)責(zé)中控產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)樣品、留樣樣品的取樣，及相應(yīng)記錄、交接與標(biāo)識(shí)。8、生產(chǎn)退庫(kù)物料的確認(rèn)。
9、每日現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)項(xiàng)數(shù)據(jù)庫(kù)的管理和追蹤。
10、CAPA/變更的追蹤。
11、負(fù)責(zé)維護(hù)生產(chǎn)潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃，保證生產(chǎn)環(huán)境符合GMP要求。
12、參與更新和修訂與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控有關(guān)的SOP文件。
13、協(xié)助工廠質(zhì)量?jī)?nèi)審、外部審核，在工作中執(zhí)行自我檢查的工作方式。
14、協(xié)助工廠驗(yàn)證活動(dòng)。
15、完成質(zhì)量管理者臨時(shí)指派的任務(wù)。
任職要求:
1、1年以上質(zhì)景保證、控制經(jīng)驗(yàn)。
2、最好熟悉ISO9001,ISO22000和GMP 質(zhì)量管理體系
3、良好的解決問(wèn)題和分析能力。
4、必須具備多項(xiàng)任務(wù)的處理能力。
5、能適應(yīng)倒班（12小時(shí)制，一周倒一次班）
工作地點(diǎn)
浙江艾蘭得生物科技有限公司
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