1、負(fù)責(zé)前期試驗條件和試驗方法的確認(rèn)
2、負(fù)責(zé)化驗室設(shè)備的管理和維護(hù)
3、負(fù)責(zé)組織進(jìn)行對物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品、工藝用水進(jìn)行檢驗、留樣的檢測工作,并審核與簽署檢驗報告書。
4、負(fù)責(zé)原輔料、包材、成品等的取樣工作。
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制文件(管理標(biāo)準(zhǔn)類文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)類文件、工作標(biāo)準(zhǔn)類文件及相應(yīng)記錄)的起草工作;組織檢驗規(guī)程的編制、修訂工作。
、負(fù)責(zé)批檢驗記錄、檢驗報告單的填寫工作。
6、參與分析方法的驗證和確認(rèn)。
崗位要求:
1、化學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);
2、熟悉GMP管理規(guī)范,熟悉各種化驗設(shè)備的操作,在校期間有在醫(yī)藥生產(chǎn)、醫(yī)療器械等相關(guān)公司實習(xí)或社會實踐者優(yōu)先錄取;
3、熟練掌握各類分析儀器,熟悉原料藥及制劑包材的化學(xué)方法分析、質(zhì)量研究等;
4、工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動;熟練使用電腦辦公軟件及崗位所需的相關(guān)軟件;
具備良好的溝通表達(dá)能力,執(zhí)行力強(qiáng)。
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