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1、負責(zé)制定驗證主計劃和各項目驗證計劃，對各驗證項目的進展進行跟蹤及實時更新，必要時及時向主管領(lǐng)導(dǎo)上報異常情況；

2、負責(zé)驗證相關(guān)操作規(guī)程類文件的起草、更新以及必要的培訓(xùn)工作；

3、參與各項目驗證方案的制定和審核工作。

4、負責(zé)日常驗證活動的組織、協(xié)調(diào)工作，收集并及時反饋各部門的變更計劃；

5、監(jiān)督和跟蹤相關(guān)驗證、確認方案的執(zhí)行情況與結(jié)果，確保驗證工作有序進行；

6、負責(zé)驗證方案、實施記錄、驗證報告等相關(guān)驗證資料的收集整理工作；

7、負責(zé)相關(guān)驗證過程中偏差或異常情況的調(diào)查與處理，驗證風(fēng)險評估及分析等；

8、負責(zé)協(xié)調(diào)、實施確認與驗證的風(fēng)險管理工作；

9、管理驗證用儀器和驗證耗材；

10、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)；

2、3年的驗證工作或質(zhì)量管理經(jīng)驗，有強烈的責(zé)任心和學(xué)習(xí)能力；

3、有較強的分析問題能力及良好的溝通技巧，具有良好的團隊合作精神；

4、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)并有良好的GMP意識；

5、應(yīng)當(dāng)具有必要的專業(yè)理論知識，并經(jīng)過與驗證有關(guān)的培訓(xùn)。