職位描述
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)整個(gè)過程，包括輸入輸出、SOP、驗(yàn)證確認(rèn)、 技術(shù)要求、工藝圖紙、配線圖、記錄等資料編寫及修訂。
2.參與產(chǎn)品的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移，設(shè)計(jì)、完善生產(chǎn)工藝、輸出轉(zhuǎn)產(chǎn)技術(shù)文檔、產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更導(dǎo)入等。
3.完成有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫、提交及跟進(jìn)審評(píng)。
4.有源產(chǎn)品系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和軟硬件控制系統(tǒng)的整合。
5.組織協(xié)調(diào)產(chǎn)品研發(fā)過程中內(nèi)部及跨部門之間就產(chǎn)品開發(fā)中需要解決的技術(shù)問題，保證新開發(fā)項(xiàng)目按計(jì)劃完成。
6.負(fù)責(zé)主導(dǎo)和參與產(chǎn)品測(cè)試驗(yàn)證工作。
任職要求：
1.有源器械開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
2.熟練掌握電氣相關(guān)的設(shè)計(jì)軟件。
3.熟悉運(yùn)用相關(guān)產(chǎn)品知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)。
4.熟悉ISO13485，GB 9706，有源醫(yī)療器械安規(guī)，EMC測(cè)試。
5.要求電子、電氣、自動(dòng)化、計(jì)算機(jī)、信息工程、通信、生物醫(yī)學(xué)工程、控制科學(xué)與工程等相關(guān)專業(yè)。
6.具備中級(jí)或以上職稱。
工作地點(diǎn)
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職位發(fā)布者
