職位描述
醫(yī)療器械三類器械有源器械產(chǎn)品管理從構(gòu)思到量產(chǎn)管理研發(fā)管理
崗位職責：
1、市場調(diào)研與需求分析：深入了解醫(yī)療器械市場趨勢，分析競爭對手和客戶需求，為新產(chǎn)品研發(fā)提供方向和建議。
2、產(chǎn)品規(guī)劃與設(shè)計：負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的規(guī)劃、設(shè)計和開發(fā)，確保產(chǎn)品符合市場需求、行業(yè)標準及法規(guī)要求。
3、項目管理：制定項目計劃，分配資源，監(jiān)控項目進度，確保項目按時、按質(zhì)、按量完成。
4、技術(shù)創(chuàng)新與研發(fā)：推動技術(shù)創(chuàng)新，優(yōu)化現(xiàn)有產(chǎn)品，開發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品競爭力。
5、法規(guī)遵從與質(zhì)量控制：確保研發(fā)過程符合國內(nèi)外醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)要求，監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量標準建立與實施。
6、銷售支持： 為銷售團隊提供產(chǎn)品培訓(xùn)和技術(shù)支持，協(xié)助制定營銷策略和推廣方案。
7、客戶關(guān)系管理： 與醫(yī)生、醫(yī)院、患者等利益相關(guān)者保持良好溝通，收集反饋，持續(xù)改進產(chǎn)品。
任職資格：
1、生物醫(yī)學工程、機械工程、電子工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。
2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)管理經(jīng)驗，有成功帶領(lǐng)團隊完成有源醫(yī)療器械產(chǎn)品從研發(fā)到量產(chǎn)的過程經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程、質(zhì)量管理體系及國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、精通項目管理工具和方法論，如PMP、敏捷開發(fā)等。
4、具備良好的技術(shù)背景和解決復(fù)雜問題的能力。
1、市場調(diào)研與需求分析：深入了解醫(yī)療器械市場趨勢，分析競爭對手和客戶需求，為新產(chǎn)品研發(fā)提供方向和建議。
2、產(chǎn)品規(guī)劃與設(shè)計：負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的規(guī)劃、設(shè)計和開發(fā)，確保產(chǎn)品符合市場需求、行業(yè)標準及法規(guī)要求。
3、項目管理：制定項目計劃，分配資源，監(jiān)控項目進度，確保項目按時、按質(zhì)、按量完成。
4、技術(shù)創(chuàng)新與研發(fā)：推動技術(shù)創(chuàng)新，優(yōu)化現(xiàn)有產(chǎn)品，開發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品競爭力。
5、法規(guī)遵從與質(zhì)量控制：確保研發(fā)過程符合國內(nèi)外醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)要求，監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量標準建立與實施。
6、銷售支持： 為銷售團隊提供產(chǎn)品培訓(xùn)和技術(shù)支持，協(xié)助制定營銷策略和推廣方案。
7、客戶關(guān)系管理： 與醫(yī)生、醫(yī)院、患者等利益相關(guān)者保持良好溝通，收集反饋，持續(xù)改進產(chǎn)品。
任職資格：
1、生物醫(yī)學工程、機械工程、電子工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。
2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)管理經(jīng)驗，有成功帶領(lǐng)團隊完成有源醫(yī)療器械產(chǎn)品從研發(fā)到量產(chǎn)的過程經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程、質(zhì)量管理體系及國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、精通項目管理工具和方法論，如PMP、敏捷開發(fā)等。
4、具備良好的技術(shù)背景和解決復(fù)雜問題的能力。
工作地點
昌平生命谷產(chǎn)業(yè)基地
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職位發(fā)布者
肖文靜/人事經(jīng)理
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北京新云醫(yī)療科技有限公司北京新云醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱：新云醫(yī)療New Cloud Medical）創(chuàng)立于2016年，目前已通過國家高新技術(shù)企業(yè)認證，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的醫(yī)療產(chǎn)品&服務(wù)公司。公司的技術(shù)研發(fā)中心位于北京市昌平區(qū)，生產(chǎn)中心位于江蘇省鹽城市，且在生產(chǎn)中心建有5000平米GMP標準產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地。公司與中日友好醫(yī)院疼痛科形成戰(zhàn)略合作，由中日友好醫(yī)院疼痛科主任、國家疼痛專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心主任樊碧發(fā)教授牽頭研發(fā)鎮(zhèn)痛系列產(chǎn)品，開發(fā)適合疼痛學科需求的創(chuàng)新器械。與北京化工大學共建的非法人科研機構(gòu)“北京化工大學-新云醫(yī)療聯(lián)合研發(fā)中心”，以雙方在北京化工大學研究領(lǐng)域成果來合作，建立產(chǎn)學研聯(lián)合體，促進科研成果轉(zhuǎn)化，為新云醫(yī)療應(yīng)用生產(chǎn)提供技術(shù)儲備和支撐。而且，隨著聯(lián)合研發(fā)中心的建立，下一步雙方將共建人才培養(yǎng)基地。經(jīng)過一年來的努力，共同研發(fā)了出了導(dǎo)電水凝膠、脊髓刺激器植入電極等新型材料。與中科院電工研究所建立脊髓刺激器工程實驗室，圍繞慢性疼痛等重大神經(jīng)疾病治療的需求，研制具有自主知識產(chǎn)權(quán)的系列神經(jīng)調(diào)控植入器械，建立起關(guān)鍵技術(shù)、工程制造和臨床應(yīng)用三大技術(shù)體系，逐步打破國外公司的技術(shù)壟斷。目前，歷經(jīng)長期技術(shù)積累和研發(fā)團隊不斷鉆研，實現(xiàn)了醫(yī)用新材料水凝膠（Hydrogel）應(yīng)用、精密加工和臨床醫(yī)學的高效結(jié)合。由此，我司先后獲得了中路資本、聯(lián)想之星、金科君創(chuàng)等知名VC機構(gòu)數(shù)千萬投資。一直以來，我司秉承著：致力于為人類免除疼痛提供產(chǎn)品和服務(wù)的宗旨和理念，一直深耕于疼痛領(lǐng)域醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)。最新產(chǎn)品：偏頭痛治療儀、經(jīng)皮電刺激、脊髓刺激器等鎮(zhèn)痛系列產(chǎn)品也已處于申報注冊階段。且因此獲得了多項國家科技部創(chuàng)新大獎。目前，我司的可穿戴智能鎮(zhèn)痛設(shè)備“智能云貼”已獲批二類醫(yī)療器械，醫(yī)用耗材系列也已實現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)并已出口歐美等國。除此之外，我司還聚集了臨床醫(yī)學、材料、機械、信息技術(shù)等各領(lǐng)域人才，擁有一支在專業(yè)療法研究、產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制、市場開拓等方面專業(yè)的高素質(zhì)高水平人才隊伍。新云人始終以“仁愛，簡單，自律，協(xié)作”的價值觀，為免除人類疼痛做出自己的貢獻。
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