1、編制生產(chǎn)計(jì)劃,并監(jiān)督檢查生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行情況。
2、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)技術(shù)管理方面工作,保證生產(chǎn)的質(zhì)量并按時(shí)完成生產(chǎn)計(jì)劃,認(rèn)真執(zhí)行公司的生產(chǎn)工藝各項(xiàng)規(guī)章制度和工作程序。
3、負(fù)責(zé)與受托企業(yè)進(jìn)行技術(shù)溝通,協(xié)助解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題。
4、負(fù)責(zé)檢查車間的生產(chǎn)工藝規(guī)程執(zhí)行情況,掌握相關(guān)的資料和數(shù)據(jù)。
5、負(fù)責(zé)車間批記錄收集和初審。
6、協(xié)助做好生產(chǎn)過(guò)程中偏差的調(diào)查、處理、報(bào)告和風(fēng)險(xiǎn)管控。
7、協(xié)助做好相關(guān)產(chǎn)品的變更控制管理。
8、參與產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證。
9、負(fù)責(zé)監(jiān)督委托生產(chǎn)品種生產(chǎn)過(guò)程及倉(cāng)儲(chǔ)的合規(guī)性。
10、參與相關(guān)產(chǎn)品的物料供應(yīng)商審計(jì)工作。
11、領(lǐng)導(dǎo)交代的其它事宜。
任職資格:
1、 藥物制劑、制藥工程、藥學(xué)或其他相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;
2、 具有二年及以上的GMP 注射液車間生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),接受過(guò)相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn);
3、 熟悉一般注射液工藝流程及設(shè)備,熟悉注射液生產(chǎn)操作者優(yōu)先;
4、 具有基本的計(jì)算機(jī)和英語(yǔ)水平。