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    更新于 12月21日

    生產(chǎn)專員(桂林)

    5千-7千·13薪
    • 桂林七星區(qū)
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    化學(xué)藥生物藥生產(chǎn)管理QAGMP認(rèn)證小容量注射液無(wú)菌現(xiàn)場(chǎng)QA仿制藥質(zhì)量體系管理

    1、編制生產(chǎn)計(jì)劃,并監(jiān)督檢查生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行情況。

    2、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)技術(shù)管理方面工作,保證生產(chǎn)的質(zhì)量并按時(shí)完成生產(chǎn)計(jì)劃,認(rèn)真執(zhí)行公司的生產(chǎn)工藝各項(xiàng)規(guī)章制度和工作程序。

    3、負(fù)責(zé)與受托企業(yè)進(jìn)行技術(shù)溝通,協(xié)助解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題。

    4、負(fù)責(zé)檢查車間的生產(chǎn)工藝規(guī)程執(zhí)行情況,掌握相關(guān)的資料和數(shù)據(jù)。

    5、負(fù)責(zé)車間批記錄收集和初審。

    6、協(xié)助做好生產(chǎn)過(guò)程中偏差的調(diào)查、處理、報(bào)告和風(fēng)險(xiǎn)管控。

    7、協(xié)助做好相關(guān)產(chǎn)品的變更控制管理。

    8、參與產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證。

    9、負(fù)責(zé)監(jiān)督委托生產(chǎn)品種生產(chǎn)過(guò)程及倉(cāng)儲(chǔ)的合規(guī)性。

    10、參與相關(guān)產(chǎn)品的物料供應(yīng)商審計(jì)工作。

    11、領(lǐng)導(dǎo)交代的其它事宜。

    任職資格:

    1、 藥物制劑、制藥工程、藥學(xué)或其他相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;

    2、 具有二年及以上的GMP 注射液車間生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),接受過(guò)相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn);

    3、 熟悉一般注射液工藝流程及設(shè)備,熟悉注射液生產(chǎn)操作者優(yōu)先;

    4、 具有基本的計(jì)算機(jī)和英語(yǔ)水平。


    工作地點(diǎn)

    桂林創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)園1-2棟206室

    職位發(fā)布者

    徐女士/人事

    昨日活躍
    立即溝通
    蘇州朗科生物技術(shù)股份有限公司
    蘇州朗科生物技術(shù)股份有限公司成立于2010年9月,是一家以研發(fā)和創(chuàng)新為主導(dǎo)的藥物研發(fā)企業(yè)。公司是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),同時(shí)建立了蘇州市企業(yè)技術(shù)中心和蘇州市新型抗感染藥物工程技術(shù)研究中心,并與中國(guó)藥科大學(xué)、沈陽(yáng)藥科大學(xué)等醫(yī)藥院校和科研機(jī)構(gòu)建立了聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,共同致力于醫(yī)藥技術(shù)的開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。 2014年上半年,公司進(jìn)一步加大投入,整體搬入蘇州工業(yè)園區(qū),建立了3000多平方米的綜合實(shí)驗(yàn)室和中試基地,投資2000余萬(wàn)元配備了各類藥物研發(fā)儀器設(shè)備。公司設(shè)有合成室、分析室、制劑室、晶體實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)量部、注冊(cè)部,擁有60余名經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)人員團(tuán)隊(duì),業(yè)務(wù)涵蓋新藥、仿制藥研發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié),已累計(jì)完成各類藥物研發(fā)項(xiàng)目五十余項(xiàng),完成仿制藥及新藥申報(bào)超過(guò)15項(xiàng)“朗科生物”于2016年11月成功新三板上市,邁上了新的發(fā)展臺(tái)階。現(xiàn)因公司業(yè)務(wù)發(fā)展需要,誠(chéng)邀各類藥物研發(fā)人員加盟。公司秉承以人為本,科技優(yōu)先的原則。重視每一位員工,注重員工個(gè)人和公司的共同發(fā)展,營(yíng)造良好的工作氛圍!
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