崗位職責(zé)
1.根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略,擬定公司中遠(yuǎn)期的項目領(lǐng)域、布局,把握研發(fā)方向;
2.負(fù)責(zé)生物新藥項目的調(diào)研評估、項目立項、組織實(shí)施、計劃與方案制定、過程監(jiān)督,推動生物新藥項目的開發(fā)進(jìn)程;
3.項目的階段性總結(jié)和評估、工作匯報,并組織整理注冊申報材料;協(xié)助進(jìn)行生物新藥專利的撰寫;
4.負(fù)責(zé)研發(fā)項目的資源整合、組織協(xié)調(diào)、疑難問題的解決;
5.負(fù)責(zé)生物新藥研發(fā)團(tuán)隊的建設(shè)。
任職要求
1.學(xué)歷:博士學(xué)歷,生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物工程類相關(guān)專業(yè),具有海外留學(xué)及工作經(jīng)歷;
2.年齡不限,工作年限:10年以上生物新藥研究領(lǐng)域的研發(fā)項目工作經(jīng)驗,10年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗(團(tuán)隊規(guī)模≧30人,涵蓋前期篩選、CMC,藥理毒理等團(tuán)隊的管理),具有跨國制藥企業(yè)大分子藥物研發(fā)管理經(jīng)驗;
3.項目經(jīng)驗:至少主持過2個以上生物新藥項目(ADC,單抗雙抗,自免等)的研發(fā)管理工作,并有成功申報中美IND的項目經(jīng)驗;熟悉生物大分子藥物研發(fā)流程和臨床前研究、工藝研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究;具有項目篩選和立項經(jīng)驗,并有一定的外部項目資源;有研發(fā)項目成功上市經(jīng)驗優(yōu)先;包括不限于眼科、精神神經(jīng)、腫瘤等相關(guān)領(lǐng)域;
4.熟悉并能夠洞察行業(yè)發(fā)展動態(tài)和趨勢,能緊跟國際生物制藥研發(fā)的前沿技術(shù),了解生物新藥開發(fā)的技術(shù)要求;
5.具備戰(zhàn)略前瞻性思維和優(yōu)秀的規(guī)劃能力,較強(qiáng)的決策能力,領(lǐng)導(dǎo)能力和溝通協(xié)調(diào)能力。