崗位職責:
1.負責注冊性臨床研究項目(含藥物及醫(yī)療器械)的項目管理(進度、質(zhì)量、費用和風險管理等);
2.負責臨床研究項目按照計劃開展,確保項目管理目標的達成;
3.負責臨床研究項目運營管理策略和計劃的制定、實施;
4.負責臨床研究項目的組織、實施、協(xié)調(diào)與溝通;
5.負責內(nèi)外部資源的整合、協(xié)調(diào);
6.負責臨床專家資源庫的建設和維護;
7.負責臨床項目管理團隊的建設。
任職要求:
1.學歷:碩士及以上學歷;臨床藥學、制藥工程類相關專業(yè);
2.工作年限:具有10年以上注冊性臨床研究項目管理經(jīng)驗,5年以上項目團隊(≧10人)管理經(jīng)驗;
3.項目經(jīng)驗:具有新藥/仿制藥項目管理經(jīng)驗(包括不限于化藥、生物藥);至少有5個及以上項目從I期到III期的全流程管理經(jīng)驗;熟悉眼科、精神神經(jīng)、腫瘤、腦科等疾病領域;
4.熟悉臨床試驗相關法規(guī),具有外部專家資源; 有Global項目管理經(jīng)驗;
5.具有較強的項目管理能力和對外溝通協(xié)調(diào)能力,具有較強的執(zhí)行力和分析解決問題的能力。