崗位職責(zé):
1.按照項(xiàng)目進(jìn)度節(jié)點(diǎn)完成所承擔(dān)質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)(穩(wěn)定性、成藥性);
2.完成檢測(cè)方法研究方案、實(shí)驗(yàn)、研究報(bào)告;
3.完成新建立(或新優(yōu)化)分析方法的驗(yàn)證;
4.制定所承擔(dān)檢測(cè)指標(biāo)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)限度;
5.參與申報(bào)資料的撰寫;
6.根據(jù)項(xiàng)目需要參與樣品的質(zhì)量分析;
7.按照實(shí)驗(yàn)室管理要求完成承擔(dān)的公共管理工作(如設(shè)備驗(yàn)證、 EHS 、物料管理等)。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,具有化學(xué)藥物結(jié)構(gòu)相關(guān)的基本知識(shí);
2.具備 HPLC 、 CE 、 ELISA、LC-MS相關(guān)設(shè)備操作和方法建立的經(jīng)驗(yàn)(至少2種);
3.具有分析化學(xué)等相關(guān)的專業(yè)知識(shí)背景;
4. 熟悉藥品檢驗(yàn)管理法規(guī);
5.能獨(dú)立查閱國(guó)內(nèi)外專業(yè)文獻(xiàn);
6.能夠?qū)ρ芯窟^(guò)程中的異常問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查分析,并予以解決。