崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)組織人員開展待立項化藥產(chǎn)品原料藥合成工藝的預(yù)研究及實驗評估。
2、負(fù)責(zé)組織人員開展已立項化藥產(chǎn)品的原料藥制備工藝研究工作。
3、負(fù)責(zé)對擬定研究方案和報告的審核,已定研究方案的質(zhì)量驗收,以及所涉及研究領(lǐng)域的進(jìn)展跟蹤。
4、負(fù)責(zé)與生產(chǎn)基地技術(shù)的溝通對接,協(xié)助項目組開展工藝生產(chǎn)放大驗證工作及工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移。
5、負(fù)責(zé)與相關(guān)技術(shù)部門的溝通協(xié)調(diào)。
任職要求:1、藥物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科8年以上或碩士5年以上原料藥研發(fā)工作經(jīng)驗;
2、具有3年以上化學(xué)原料藥研發(fā)團(tuán)隊管理經(jīng)驗,熟悉研發(fā)流程,熟悉申報資料撰寫,熟悉藥品注冊法規(guī)等;
3、具有扎實的有機(jī)合成知識,能熟練進(jìn)行相關(guān)文獻(xiàn)檢索,整理;具備化學(xué)物質(zhì)結(jié)構(gòu)確證相關(guān)圖譜的解析能力;
4、工作積極主動,良好的溝通協(xié)調(diào)能力,思維嚴(yán)謹(jǐn),抗壓能力強(qiáng)。