職位描述:
1.獨立完成臨床試驗策略的制定;
2.負(fù)責(zé)為項目立項進行醫(yī)學(xué)評估;
3.負(fù)責(zé)試驗啟動醫(yī)學(xué)相關(guān)的資料撰寫;
4.負(fù)責(zé)試驗結(jié)果報告相關(guān)的材料撰寫;
5.負(fù)責(zé)試驗過程中其它與方案、醫(yī)學(xué)相關(guān)的工具和材料開發(fā)與撰寫;
6.負(fù)責(zé)試驗過程中與試驗方案、醫(yī)學(xué)相關(guān)的資料和結(jié)果審核;
7.負(fù)責(zé)申報注冊醫(yī)學(xué)相關(guān)的資料撰寫;
8.負(fù)責(zé)試驗藥物安全性資料更新;
9.完成部門的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1.有文獻綜述寫作經(jīng)驗;
2.有較強溝通及協(xié)調(diào)能力;
3.能閱讀英文文獻;
4.至少3年以上臨床醫(yī)療、制藥行業(yè)或CRO公司醫(yī)學(xué)研究、醫(yī)學(xué)事務(wù)或醫(yī)學(xué)寫作工作經(jīng)驗;具備臨床研究背景和臨床實踐經(jīng)驗者優(yōu)先;
5.臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。