主要職責(zé):
1、參與抗體類項目上游工藝開發(fā),如培養(yǎng)基篩選、工藝參數(shù)研究等
2、參與項目日常細(xì)胞培養(yǎng)基本操作,包括細(xì)胞復(fù)蘇、傳代、凍存,生物反應(yīng)器
準(zhǔn)備、接種、培養(yǎng)、取樣補料和細(xì)胞培養(yǎng)液收獲。
3、協(xié)助項目中試放大和工藝轉(zhuǎn)移,協(xié)助注冊部門撰寫申報資料
4、完成上級安排的其他相關(guān)工作
任職要求:
1、生物技術(shù)、生物工程、細(xì)胞生物學(xué)、發(fā)酵工程等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷
2、2 年以上抗體類藥物上游細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)經(jīng)驗 ,熟練操作生物反應(yīng)器及
培養(yǎng)相關(guān)檢測設(shè)備。
3、有生物類似藥工藝開發(fā)經(jīng)驗和工藝表征相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先
4、熟悉細(xì)胞工藝開發(fā)流程,能根據(jù)產(chǎn)品的特點設(shè)計相應(yīng)的工藝路線
5、做事細(xì)心,為人踏實,責(zé)任心強,有強烈的學(xué)習(xí)意愿
6、具有一定的 DoE 實驗設(shè)計與分析能力,熟悉 JMP 等分析軟件