職位描述
化學(xué)原料藥仿制藥注冊
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)藥品信息及藥品注冊管理的法律法規(guī)和各種規(guī)定的收集、整理；
2.藥品的注冊申報，申報資料的撰寫及報批工作；
3.負(fù)責(zé)注冊申報、補充申請等技術(shù)資料的整理歸檔；
4.負(fù)責(zé)與相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)及關(guān)系維護；
5.完成注冊項目的總結(jié)及資料歸檔
6.完成公司根據(jù)工作需要安排的其他相關(guān)工作
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥物制劑、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.3年以上藥品注冊與管理經(jīng)驗，有主導(dǎo)完整注冊項目的成功案例；
3.擁有良好的注冊項目管理能力，有效解決問題和組織計劃能力；具備獨立撰寫項目綜述資料的能力；
4.熟悉藥品相關(guān)法規(guī)，熟悉國家藥審中心的相關(guān)流程，對藥物開發(fā)及申報流程、注冊法規(guī)有全面的了解，熟悉申報資料的撰寫
5.具有一定藥化、藥理等多領(lǐng)域知識儲備；
6.有良好的職業(yè)道德和奉獻精神、能承受較大工作壓力，良好的團隊合作精神
1.負(fù)責(zé)藥品信息及藥品注冊管理的法律法規(guī)和各種規(guī)定的收集、整理；
2.藥品的注冊申報，申報資料的撰寫及報批工作；
3.負(fù)責(zé)注冊申報、補充申請等技術(shù)資料的整理歸檔；
4.負(fù)責(zé)與相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)及關(guān)系維護；
5.完成注冊項目的總結(jié)及資料歸檔
6.完成公司根據(jù)工作需要安排的其他相關(guān)工作
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1.本科及以上學(xué)歷，藥物制劑、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.3年以上藥品注冊與管理經(jīng)驗，有主導(dǎo)完整注冊項目的成功案例；
3.擁有良好的注冊項目管理能力，有效解決問題和組織計劃能力；具備獨立撰寫項目綜述資料的能力；
4.熟悉藥品相關(guān)法規(guī)，熟悉國家藥審中心的相關(guān)流程，對藥物開發(fā)及申報流程、注冊法規(guī)有全面的了解，熟悉申報資料的撰寫
5.具有一定藥化、藥理等多領(lǐng)域知識儲備；
6.有良好的職業(yè)道德和奉獻精神、能承受較大工作壓力，良好的團隊合作精神
工作地點
方大科技園
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職位發(fā)布者
聶女士/人資專員
立即溝通
河北順康醫(yī)藥有限公司
河北順康集團始建于2004年，旗下有河北康瑞源醫(yī)藥科技有限公司、河北瑞森有限公司、河北順康醫(yī)藥有限公司等多家控股企業(yè)，經(jīng)營范圍涵蓋藥品、保健品等醫(yī)藥產(chǎn)品。河北康瑞源醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)中心是以創(chuàng)新藥、新型制劑以及保健品為主要研究方向的高科技型研發(fā)機構(gòu)，研發(fā)中心現(xiàn)有制劑中心、分析中心、保健品研發(fā)中心等，計劃建立新藥設(shè)計與合成中心、臨床藥理中心等技術(shù)平臺。河北瑞森藥業(yè)有限公司涵蓋了醫(yī)藥產(chǎn)品、保健品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，并擁有原料藥生產(chǎn)車間，可生產(chǎn)化藥片劑、硬膠囊劑、原料藥等三十余個品種。瑞森藥業(yè)為國家GMP認(rèn)證企業(yè)、“河北省高新技術(shù)企業(yè)”，多次被評為“質(zhì)量過硬消費者滿意單位”、“全國質(zhì)量誠信AAAAA級百強誠信企業(yè)”等榮譽稱號，公司銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國，實現(xiàn)銷售額 1.8億元。河北順康醫(yī)藥有限公司是一家集高端醫(yī)藥新品代理、銷售于一體的醫(yī)藥公司。以“實現(xiàn)人類健康”為企業(yè)愿景，致力于成為國內(nèi)超一流的新藥推廣服務(wù)商。公司擁有省內(nèi)一流的經(jīng)營場地和辦公環(huán)境，設(shè)有1500平方米現(xiàn)代化標(biāo)準(zhǔn)物流倉庫，配備先進的辦公設(shè)施，引進了專業(yè)的ERP管理系統(tǒng)，采用網(wǎng)路遠(yuǎn)程信息管理，實現(xiàn)了藥品經(jīng)營全過程的現(xiàn)代化管理。并與國內(nèi)100多家知名藥品生產(chǎn)企業(yè)保持著良好合作關(guān)系，年銷售額3億余元，安全經(jīng)營能力和管理水平不斷提升。海闊憑魚躍，天高任鳥飛。快速發(fā)展中的河北順康集團誠邀您的加盟，讓我們共同攜手，開創(chuàng)屬于我們的美好明天！公司地址：石家莊橋西區(qū)裕華西路66號海悅天地F座11層聯(lián)系方式：0311-85861750賈女士19933002355戎女士19933002361簡歷接收郵箱：1264267262@qq.com； 295293016@qq.com福利待遇：1、五險，8小時工作制2、國家規(guī)定法定假日及年假、婚假、產(chǎn)假等假期、年休假；3、茶室、茶歇間、健身房等休閑場所以及各類下午茶不限量供應(yīng)；4、年終獎、工齡補貼、績效獎金、用餐補助、節(jié)日禮品年度旅游等福利；5、完善的培訓(xùn)和多方位的職業(yè)發(fā)展通道及良好的內(nèi)部激勵；6、公司年會，每月主題活動等團建活動。
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