職位描述
1 負責(zé)藥物研發(fā)相應(yīng)工作,進行分析方法學(xué)摸索及研究,制定質(zhì)量標(biāo)準,推動項目順利進行,配合制劑或其他研究人員,完成樣品分析工作。
2 負責(zé)合作或委托項目實施過程中的監(jiān)控和跟蹤
3 負責(zé)經(jīng)公司批準立項的自主研發(fā)項目的研究開發(fā),按照NMPA新藥技術(shù)要求及相關(guān)法規(guī)完成臨床前研究
4 負責(zé)對外合作項目或委托項目的技術(shù)吸收、轉(zhuǎn)移和驗證工作
5 與藥業(yè)公司生產(chǎn)、質(zhì)量部門及車間合作,完成藥品注冊生產(chǎn)工藝驗證,協(xié)助車間完成NMPA認證中心的現(xiàn)場動態(tài)GMP的核查
6 負責(zé)與藥品研發(fā)相關(guān)的其他工作。