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職責(zé)描述： 1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。 2、可同時負責(zé)多個方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。 3、對所負責(zé)的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。 4、評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。將質(zhì)量問題匯報給負責(zé)的項目經(jīng)理。 5、通過追蹤注冊申報和批復(fù)、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負責(zé)研究中心的進展。 6、創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關(guān)的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件。 7、負責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財務(wù)管理。 8、完成直屬上級、項目經(jīng)理分配的其他工作。 任職要求: 1、臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2、具有一年以上CRA工作經(jīng)驗； 3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī)； 4、具有良好的英文讀寫及口語能力； 5、有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達能力； 6、能夠適應(yīng)經(jīng)常差旅。 職位福利：五險一金、績效獎金、帶薪年假、補充醫(yī)療保險、彈性工作、周末雙休