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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)、研發(fā)過程中理化項(xiàng)目的檢定（包括試驗(yàn)所需的各類物品和試劑的準(zhǔn)備）；
2、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、半成品、成品、工藝用水及穩(wěn)定性樣品考察的檢測(cè)工作，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程SOP,并及時(shí)填寫檢驗(yàn)原始記錄；
3、負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及SOP起草；
4、負(fù)責(zé)理化檢定范圍內(nèi)相關(guān)設(shè)備設(shè)施的管理（包括清潔、維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)、驗(yàn)證等）；
5、負(fù)責(zé)相應(yīng)分析方法的驗(yàn)證/確認(rèn)（包括方案和報(bào)告的起草/修訂等）；
6、負(fù)責(zé)原/輔料、包裝材料、制藥用水的取樣工作；
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥、生物制劑、生物醫(yī)學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
2、具備2年以上理化試驗(yàn)（熟練操作紫外、水分、電位滴定儀、滲透壓儀、旋光儀、紅外、TOC等儀器）及生物制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、了解GMP質(zhì)量管理規(guī)范，具有較強(qiáng)的理論知識(shí)及分析問題的能力，熟悉樣品分析流程；
4、熟悉LIMS、DMS優(yōu)先。