崗位職責:
1、負責研發(fā)、生產、檢驗、倉儲和公用系統(tǒng)的現場監(jiān)督;
2、負責收集數據、趨勢分析、年度產品質量回顧報告;
3、負責對生產、檢驗、倉儲和公用系統(tǒng)相關規(guī)程文件及批記錄的審核;
4、負責生產、檢驗取樣和環(huán)境監(jiān)控、產品放行、批簽發(fā);
5、參與相關偏差、OOS、風險分析、變更、CAPA等的處理;
6、完成上級領導安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物學、醫(yī)學、藥學、制藥工程等相關專業(yè);
2、具備2年以上制藥企業(yè)工作經驗(有無菌藥品驗證工作經驗和GMP認證經驗者優(yōu)先考慮)。
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