職位描述
ISO13485GMP認(rèn)證全面質(zhì)量管理TQM8D報(bào)告PPAPAPQP
崗位職責(zé):
1、 全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的健全、完善及運(yùn)行監(jiān)督和改進(jìn)的相關(guān)活動(dòng)；
2、 按計(jì)劃組織實(shí)施內(nèi)審、管理評(píng)審和外審工作，保持質(zhì)量體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)；
3、 組織上市產(chǎn)品質(zhì)量的信息收集工作，及時(shí)向公司高層反饋有關(guān)產(chǎn)品投訴情況、不良事件監(jiān)測(cè)情況、產(chǎn)品存在的安全隱患；
4、 負(fù)責(zé)處理質(zhì)量異常，協(xié)助處理顧客投訴與退貨調(diào)查、原因分析，并擬定改善措施；
5、 負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格產(chǎn)品的審核，對(duì)不合格的產(chǎn)品處理過程實(shí)施監(jiān)督；
6、 組織不良事件的收集與報(bào)告；
7、 參與供應(yīng)商的評(píng)估、監(jiān)督和審核；
8、 其他跟質(zhì)量管理相關(guān)的工作及領(lǐng)導(dǎo)交辦事項(xiàng)。
任職資格:
1、生物、制藥等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、8年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，其中3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO相關(guān)知識(shí)及體系運(yùn)作，有三類醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者尤佳；
3、熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等；
4、具有較強(qiáng)的計(jì)劃能力，能堅(jiān)持原則，具有良好的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力以及語言文字能力。
職位福利：創(chuàng)業(yè)公司、五險(xiǎn)一金、股票期權(quán)、全勤獎(jiǎng)、包住、帶薪年假、餐補(bǔ)
工作地點(diǎn)
寧波江豐生物信息技術(shù)有限公司
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職位發(fā)布者
李女士/HRM
立即溝通
寧波江豐生物信息技術(shù)有限公司寧波江豐生物信息技術(shù)有限公司坐落于具有七千年歷史文化沉淀的浙江省余姚市，是一家專業(yè)從事數(shù)字病理系統(tǒng)開發(fā)和生產(chǎn)的高科技生物信息技術(shù)企業(yè)。公司成立于2011年8月，注冊(cè)資本1000萬元人民幣。數(shù)字病理綜合診斷系統(tǒng)作為公司核心產(chǎn)品，是以高精度數(shù)字化病理切片掃描儀代替?zhèn)鹘y(tǒng)的顯微鏡，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)病理切片的數(shù)字信息化，并利用獨(dú)自的醫(yī)療影像處理技術(shù)進(jìn)行智能化病理分析和診斷，同時(shí)建立起數(shù)字病理圖像數(shù)據(jù)庫并實(shí)現(xiàn)病理診斷信息的遠(yuǎn)程共享。該系統(tǒng)將現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、自動(dòng)控制技術(shù)、醫(yī)療圖像處理技術(shù)、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、現(xiàn)代通信技術(shù)等高科技融為一體，最終形成一個(gè)醫(yī)療、教育、科研以及信息服務(wù)為一體的解決平臺(tái)。除作為核心產(chǎn)品的數(shù)字病理綜合診斷系統(tǒng)之外，公司在CT、核磁共振、超聲波等醫(yī)療圖像處理系統(tǒng)方面亦有多項(xiàng)產(chǎn)品面世。在智能圖像識(shí)別方面有著雄厚的研發(fā)實(shí)力。公司將本著“人才·科技·創(chuàng)新”的經(jīng)營理念，以不斷進(jìn)取的精神，促進(jìn)中國醫(yī)療系統(tǒng)信息化的迅速發(fā)展。江豐生物信息技術(shù)有限公司誠摯邀請(qǐng)有心致力于公司發(fā)展的優(yōu)秀人才，加入江豐生物公司的發(fā)展行列，讓我們攜手共進(jìn)。
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