「無錫新吳區(qū) 質(zhì)量主管招聘」_2025年北京基石生命科技有限公司招聘-智聯(lián)招聘

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更新于 5月27日

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舉報(bào)

質(zhì)量主管

1萬-1.5萬

無錫新吳區(qū)
3-5年
大專
全職
招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械IVD

崗位職責(zé)

1. 負(fù)責(zé)體外診斷試劑、醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理工作；

2. 產(chǎn)品相關(guān)的物料及產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作以及質(zhì)量放行；

3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量偏差調(diào)查分析，制訂、跟蹤糾正預(yù)防措施；

4. 協(xié)調(diào)各部門制定質(zhì)量培訓(xùn)并實(shí)施，參與供應(yīng)商的審核；

5. 組織協(xié)助管理者代表建立和實(shí)施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保持其科學(xué)、合理與有效運(yùn)行，向公司負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求；

6. 協(xié)助組織并實(shí)施GMP醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核和管理者評(píng)審工作；

7. 組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理能力，強(qiáng)化企業(yè)的誠信守法意識(shí)。

任職要求：

1. 大專或以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、生物、檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)；

2. 熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法律法規(guī)，有質(zhì)量相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)3年以上；

3. 具有數(shù)據(jù)分析、問題解決、質(zhì)量整改和團(tuán)隊(duì)協(xié)調(diào)能力；

4. 有ISO13485內(nèi)審員證書。

工作地點(diǎn)

興業(yè)樓B

完善一份簡歷
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