工作職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)體外診斷試劑、醫(yī)療器械的生產(chǎn)管理工作;
2. 執(zhí)行并落實(shí)公司各項(xiàng)規(guī)章制度,對(duì)本公司產(chǎn)品生產(chǎn)、設(shè)施設(shè)備、安全生產(chǎn)等各項(xiàng)工作負(fù)責(zé);
3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)的各類物料的庫房的管理工作;
4. 根據(jù)產(chǎn)品的需求制定生產(chǎn)計(jì)劃,按GMP要求組織生產(chǎn),保證車間生產(chǎn)任務(wù)、保質(zhì)保量按時(shí)完成;
5. 合理安排生產(chǎn),確保車間批量生產(chǎn),降低生產(chǎn)成本,提高勞動(dòng)效率;
6. 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核和管理工作,參與GMP相關(guān)的體系核查與認(rèn)證工作;
7. 制定培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施,包括崗位培訓(xùn)、安全操作、設(shè)備維護(hù)以及潔凈操作知識(shí);
8. 教育員工嚴(yán)格按照工藝流程操作,積極推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),貫徹產(chǎn)品質(zhì)量理念,把好質(zhì)量關(guān),確保車間的產(chǎn)品質(zhì)量。
任職要求:
1、 大專以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
1. 3年以上車間主管相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉潔凈車間生產(chǎn)工藝及流程,熟悉醫(yī)療器械行業(yè);有醫(yī)藥、醫(yī)療器械生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、 熟悉ISO13485體質(zhì)量體系,有ISO13485內(nèi)審員證書優(yōu)先,熟悉GMP醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),有較強(qiáng)的安全質(zhì)量意識(shí);
3、 熟悉生產(chǎn)部門的運(yùn)作和管理,具有生產(chǎn)管理、成本控制、質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗(yàn)。
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