職位描述
三類醫(yī)療器械IVD
質(zhì)量專員QA：
1. 負(fù)責(zé)體外診斷試劑、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量日常監(jiān)督檢查和指導(dǎo)及其他相關(guān)的質(zhì)量監(jiān)控；
2. 負(fù)責(zé)對(duì)公司體系文件發(fā)放、回收、作廢及銷毀管理；
3. 負(fù)責(zé)本部門體系文件的起草、修訂和保管；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)督和記錄管理；
4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量問題的收集、整理、統(tǒng)計(jì)、反饋、歸檔；
5. 協(xié)助部門經(jīng)理進(jìn)行偏差調(diào)查分析，制訂、跟蹤糾正預(yù)防措施；
6. 配合實(shí)施內(nèi)審和管理評(píng)審的相關(guān)工作，對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證；
7. 配合進(jìn)行供應(yīng)商的審核；
8. 參與物料及產(chǎn)品的檢驗(yàn)及復(fù)核工作，出具檢驗(yàn)報(bào)告。
任職要求：
1. 大專或以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)。
2. 了解醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理，質(zhì)量意識(shí)強(qiáng)，有1年以上質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
熟練使用辦公軟件，具有良好的溝通表達(dá)能力，有責(zé)任心。
工作地點(diǎn)
興業(yè)樓B
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職位發(fā)布者
鄭德彬/人力資源主管
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北京基石生命科技有限公司北京基石生命科技有限公司成立于2016年，是北大科研團(tuán)隊(duì)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，著眼于解決臨床腫瘤精準(zhǔn)治療問題，布局了腫瘤基因檢測(cè)、細(xì)胞藥物篩選、模式動(dòng)物三大技術(shù)平臺(tái)，為全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者提供專業(yè)的精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)。公司現(xiàn)已開發(fā)微腫瘤芯片、腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療算法等多項(xiàng)核心專利技術(shù)，具有成功率高、準(zhǔn)確性高和周期短等優(yōu)勢(shì)，在腫瘤機(jī)制研究、臨床用藥指導(dǎo)、新藥開發(fā)等領(lǐng)域有著巨大的應(yīng)用價(jià)值。基石生命旗下設(shè)立北京基石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和北京唯尚立德生物科技有限公司，分別提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和模式動(dòng)物定制相關(guān)服務(wù)。北京基石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室已獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，并通過衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心組織的多項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)。唯尚立德是國(guó)內(nèi)第一家提供TALEN/CRISPR相關(guān)服務(wù)的公司，擁有國(guó)際上高效的基因敲入技術(shù)。成立至今，公司業(yè)務(wù)已覆蓋到全國(guó)20余個(gè)省份的近200家三甲醫(yī)院，形成了以北京總部為研發(fā)及運(yùn)營(yíng)中心，銷售區(qū)域輻射東北、西北、華北、華中、華東、華南、西南等多地區(qū)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。與客戶攜手在腫瘤異質(zhì)性、藥物靶點(diǎn)研究、模式動(dòng)物構(gòu)建等方面取得了突出進(jìn)展，申請(qǐng)發(fā)明專利15項(xiàng)，在國(guó)際知名期刊合作發(fā)表論文30余篇。公司將始終秉承“精準(zhǔn)基石，解碼生命”的企業(yè)理念，密切與科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)合作，進(jìn)一步開發(fā)新的精準(zhǔn)診療方案，在促進(jìn)人民健康水平提高的同時(shí)，為廣大客戶提供精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)一體化的解決方案。
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