職位描述
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的需求定義，功能設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)評審，系統(tǒng)功能集成，問題trouble shooting（軟件，硬件，電子電氣），及其跟蹤2、負(fù)責(zé)貫徹NMPA、FDA、CE的標(biāo)準(zhǔn)化政策、法律、法規(guī)及其相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、根據(jù)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的變化及時組織對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核和修訂，以及配合各項(xiàng)法規(guī)的檢測工作；
3、負(fù)責(zé)CT研發(fā)系統(tǒng)集成，包括軟硬件功能的整合，協(xié)調(diào)CT系統(tǒng)級功能測試和協(xié)調(diào)各分系統(tǒng)級功能測試工作，并針對測試結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)；
4、負(fù)責(zé)編寫產(chǎn)品相關(guān)的各類研發(fā)文檔，包括產(chǎn)品說明書，技術(shù)手冊、產(chǎn)品設(shè)計(jì)文檔、測試用例、驗(yàn)證文檔，風(fēng)險管理文檔等相關(guān)文檔。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，自動化、電氣、計(jì)算機(jī)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)；
2、3年行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
3、掌握常用office辦公軟件；
4、良好的協(xié)調(diào)能力、計(jì)劃能力、溝通能力；
5、熟悉X-ray醫(yī)療產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。
工作地點(diǎn)
永昌工業(yè)園3號寬騰醫(yī)療
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寬騰(北京)醫(yī)療器械有限公司寬騰醫(yī)療是專業(yè)從事醫(yī)療影像設(shè)備及其相關(guān)技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，致力于自主研發(fā)、科技創(chuàng)新，先后參與多項(xiàng)國家及省部級科研項(xiàng)目，榮獲百余項(xiàng)國家專利認(rèn)證，面向全球提供磁共振（MRI)、計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)（CT)、X射線（X-Ray)、超聲（US）等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備及服務(wù)。寬騰醫(yī)療成立于2011年8月，總部位于北京，旗下?lián)碛袑掤v北京、遼寧開普、寬騰杭州、諦寶誠4家全資子公司。集團(tuán)員工近600人，其中研發(fā)人員比例超過35%，形成了龐大的研發(fā)、營銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。作為2022年冬奧會醫(yī)療保障企業(yè)之一我們，在冬奧村中圓滿完成服務(wù)，成功助力綠色冬奧。
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