職位描述
質(zhì)量管理QAISO13485生產(chǎn)工藝驗證醫(yī)療器械
崗位描述：
職位福利：周末雙休、績效獎金、加班補助、帶薪年假、五險一金
1、參與潔凈車間前期的設計改造、裝修、驗收；設備設施及工器具選型、安裝和驗證；
2、編制/修訂與無菌產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量文件，包括操作規(guī)程、管理制度、作業(yè)指導書和相應的記錄表格；
3、配合相關(guān)部門完成各類質(zhì)量體系核查、認證工作，維持質(zhì)量管理體系的有效運行和法律法規(guī)的符合性；
4、上級領(lǐng)導交辦的其他工作。
2、編制/修訂與無菌產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量文件，包括操作規(guī)程、管理制度、作業(yè)指導書和相應的記錄表格；
3、配合相關(guān)部門完成各類質(zhì)量體系核查、認證工作，維持質(zhì)量管理體系的有效運行和法律法規(guī)的符合性；
4、上級領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職要求
1、大專及以上學歷，有3年以上無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)驗者；
2、熟悉醫(yī)療器械/藥品/生物制品生產(chǎn)質(zhì)量管理要求；
3、熟悉生產(chǎn)工藝驗證、掌握生產(chǎn)線生產(chǎn)相關(guān)業(yè)務技能。
其他要求：
1、具備醫(yī)療器械或藥品生產(chǎn)企業(yè)同崗位工作經(jīng)驗。
2、配合項目組完成新廠設建期間的各項驗證工作。
2、熟悉醫(yī)療器械/藥品/生物制品生產(chǎn)質(zhì)量管理要求；
3、熟悉生產(chǎn)工藝驗證、掌握生產(chǎn)線生產(chǎn)相關(guān)業(yè)務技能。
其他要求：
1、具備醫(yī)療器械或藥品生產(chǎn)企業(yè)同崗位工作經(jīng)驗。
2、配合項目組完成新廠設建期間的各項驗證工作。
職位福利：周末雙休、績效獎金、加班補助、帶薪年假、五險一金
工作地點
華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路9號
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職位發(fā)布者
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福州東澤醫(yī)療器械有限公司東澤醫(yī)療成立于2005年，規(guī)模運行于2013年。2014年東澤醫(yī)療負責“十二五”國家科技支撐計劃項目腹膜透析設備國產(chǎn)化和產(chǎn)業(yè)化研制任務，并將研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化獲得醫(yī)療器械注冊批準自動腹膜透析設備PDGO，也是全球第一臺基于“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的人工腎臟替代治療設備，現(xiàn)已在全國超過250家多三級醫(yī)院使用，在中國自動腹膜透析市場占有率超過50%，打破了世界五百強企業(yè)、行業(yè)寡頭美國公司在中國自動腹膜透析市場長達十五年之久的市場壟斷和價格壟斷。東澤醫(yī)療在福州、廣州、珠海、中山、重慶等多地擁有制造基地或商務公司，業(yè)務覆蓋全國20多個省，以及全球10多個國家和地區(qū)。我們的隊伍還在壯大，我們邀請優(yōu)秀的人才加入。我司提供健全的福利保障和具有競爭力的薪資，并努力為大家提供發(fā)揮的舞臺和豐厚的回報，公司歡迎每一個有夢想的人加入！有意者可投遞簡歷至郵箱：ping_liu@adeholding.com聯(lián)系人：人資部劉小姐聯(lián)系電話：0591-87303626福州總部地址：福建省福州市馬尾區(qū)魁岐路136號福州物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展中心3號樓17層廣州辦公室：廣州市番禺大道北555號番禺節(jié)能科技園天安科技產(chǎn)業(yè)大廈1座603中山本善醫(yī)療科技有限公司：廣東省中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路9號4層珠海保稅區(qū)大生生物科技有限公司：廣東省珠海市珠海保稅區(qū)52號公司官網(wǎng)：www.emedholding.com
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