職位描述
微生物工程蛋白質(zhì)工程發(fā)酵工藝生物藥大腸桿菌發(fā)酵生產(chǎn)
崗位職責：
1、根據(jù)生產(chǎn)活動的計劃安排，按照工藝規(guī)程和相關文件的要求，實施該計劃，生產(chǎn)出菌體高表達可滿足生產(chǎn)需求的菌體量；
2、根據(jù)生產(chǎn)計劃本起草本崗位設備的驗證和工藝驗證方面的文件，并參與實施驗證過程，達到預期工作目標；
3、根據(jù)設備使用分類負責按設備SOP進行設備的使用和維護保養(yǎng)；達到安全操作；
4、根據(jù)放大生產(chǎn)實施方案負責有關的方案實施；
5、根據(jù)區(qū)域劃分負責責任區(qū)內(nèi)的環(huán)境衛(wèi)生和工藝衛(wèi)生；保證其達到安全生產(chǎn)符合工藝需求的目標；
6、根據(jù)文件體系要求負責及時、準確地填寫本崗位原始記錄；
7、完成上級交辦的其他工作。
1、根據(jù)生產(chǎn)活動的計劃安排，按照工藝規(guī)程和相關文件的要求，實施該計劃，生產(chǎn)出菌體高表達可滿足生產(chǎn)需求的菌體量；
2、根據(jù)生產(chǎn)計劃本起草本崗位設備的驗證和工藝驗證方面的文件，并參與實施驗證過程，達到預期工作目標；
3、根據(jù)設備使用分類負責按設備SOP進行設備的使用和維護保養(yǎng)；達到安全操作；
4、根據(jù)放大生產(chǎn)實施方案負責有關的方案實施；
5、根據(jù)區(qū)域劃分負責責任區(qū)內(nèi)的環(huán)境衛(wèi)生和工藝衛(wèi)生；保證其達到安全生產(chǎn)符合工藝需求的目標；
6、根據(jù)文件體系要求負責及時、準確地填寫本崗位原始記錄；
7、完成上級交辦的其他工作。
任職資格：
1.大專及以上，生物工程、生物技術、制藥、藥劑及相關專業(yè)；
2.1年以上發(fā)酵產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗，有一定的GMP經(jīng)驗，優(yōu)秀應屆生亦可考慮；
3.了解GMP相關法規(guī)知識，掌握微生物發(fā)酵相關技術，熟悉工藝操作流程；
4.具有強烈的堅韌性、主動性、責任心、團隊合作、執(zhí)行能力、計劃能力。
1.大專及以上，生物工程、生物技術、制藥、藥劑及相關專業(yè)；
2.1年以上發(fā)酵產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗，有一定的GMP經(jīng)驗，優(yōu)秀應屆生亦可考慮；
3.了解GMP相關法規(guī)知識，掌握微生物發(fā)酵相關技術，熟悉工藝操作流程；
4.具有強烈的堅韌性、主動性、責任心、團隊合作、執(zhí)行能力、計劃能力。
工作地點
中國醫(yī)藥城G27棟
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江蘇耀海生物制藥有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/招聘經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
江蘇耀海生物制藥有限公司江蘇耀海生物制藥有限公司,成立于2010年，坐落于江蘇省泰州中國醫(yī)藥城，在北京設有全資子公司。是一家生物醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)服務型平臺企業(yè)。公司建有符合GMP要求的微生物發(fā)酵和純化生產(chǎn)線五條、制劑灌裝凍干生產(chǎn)線兩條、研發(fā)服務中心、質(zhì)控實驗室及配套公用輔助設施。現(xiàn)有員工約400人，碩士及以上學歷占12%，本科及以上學歷占70%。耀海生物，專注微生物表達體系CDMO服務提供商，業(yè)務聚焦在“重組蛋白/多肽、納米抗體、基因治療、新型重組疫苗”等領域，致力于打造CRO/CDMO/MAH開放式、全方位、一體化的產(chǎn)研服務平臺。耀海生物憑借真誠、高效、全程化的優(yōu)質(zhì)服務和為客戶創(chuàng)造價值的服務理念，在同行中享有較高知名度和美譽度，贏得了國內(nèi)外知名企業(yè)的認可，成為人福醫(yī)藥、天士力、亞寶藥業(yè)、君實集團、國藥、先為達、諾思蘭德等 100多家優(yōu)質(zhì)客戶的長期戰(zhàn)略合作伙伴，同時，耀海生物是中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會和中國蛋白質(zhì)藥物基因工程協(xié)會會員單位。耀海生物技術（北京）有限公司為江蘇耀海生物制藥有限公司的全資子公司，2021年12月注冊成立，位于北京大興區(qū)欣雅街，主要從事生物醫(yī)藥技術研發(fā)及CRO/CTDO業(yè)務。項目第一期投資1億元以上（面積3300平方米），包含基礎研發(fā)中心、工藝開發(fā)中心和質(zhì)量研究中心等。業(yè)務模塊包括生物原料開發(fā)、藥物篩選、基因治療領域基礎技術研究、生物制品質(zhì)量研究、微生物表達品類藥物制備工藝的開發(fā)和細胞相關品類藥物制備工藝的開發(fā)（P2級生物安全）及相關質(zhì)量研究。業(yè)務涉及原料酶、質(zhì)粒、腺相關病毒（AAV）、慢病毒（LV）、mRNA藥物、CircRNA藥物、納米抗體、重組蛋白/多肽等多個品類。
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