質(zhì)量管理體系、二類醫(yī)療器械、注冊(cè)
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的撰寫、整理及申報(bào)工作;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及檢測(cè)跟蹤,與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)溝通檢測(cè)事宜;
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的撰寫、整理工作;
4、與相關(guān)職能部門溝通,解決產(chǎn)品注冊(cè)過程中的問題,保證注冊(cè)過程的順利進(jìn)行;
5、服從公司領(lǐng)導(dǎo)的其他工作安排。
任職要求
1、醫(yī)藥化工、高分子材料、生物或其他相關(guān)專業(yè),專科及其以上學(xué)歷;
2、有有源醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、熟悉GMP相關(guān)知識(shí)、熟悉潔凈廠房操作相關(guān)知識(shí);
4、具有2類、3類醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)或研發(fā)2年以上工作經(jīng)驗(yàn);
5、具有良好的邏輯思維能力,踏實(shí)勤奮、具有良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
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