崗位職責(zé):
1. 負責(zé)一類,二類,三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的機械設(shè)計需求評估,技術(shù)研究,結(jié)構(gòu)設(shè)計,量產(chǎn)轉(zhuǎn)換等
2. 負責(zé)和協(xié)助完成產(chǎn)品研發(fā)過程中的摸底測試,功能性測試、可靠性驗證及第三方認證;
3. 參與、跟蹤新產(chǎn)品試制過程并解決相關(guān)技術(shù),裝配等問題;
4. 負責(zé)相關(guān)項目技術(shù)文件、測試文件的編寫,評審,發(fā)布;
5. 主導(dǎo)新型產(chǎn)品的前沿技術(shù)研究,技術(shù)難點攻關(guān)及技術(shù)評審;
6. 負責(zé)制定項目執(zhí)行計劃,時間節(jié)點,工作量評估等并執(zhí)行;
7. 參加團隊管理,輔導(dǎo)和幫助初級工程師的成長,分享經(jīng)驗,提高團隊整體能力;
任職要求:
1. 本科及以上,機械類相關(guān)專業(yè),5年以上醫(yī)療行業(yè)經(jīng)驗,碩士及以上優(yōu)先;
2. 精通傳動機構(gòu)設(shè)計,精通注塑件、鈑金、機加件設(shè)計及加工工藝;
3. 熟悉機械制圖規(guī)范,精通機械繪圖軟件;
4. 熟悉尺寸鏈計算與公差配合,公差分析,DFMEA, DFX, 六西格瑪;具有綠帶及以上認證者優(yōu)先;
5. 熟悉13485體系,熟悉IEC60601-1/GB9706.1, YY0505,14971等系列標(biāo)準(zhǔn);
6. 有IP防護設(shè)計經(jīng)驗,重復(fù)滅菌產(chǎn)品設(shè)計經(jīng)驗,有源醫(yī)療設(shè)備設(shè)計開發(fā)經(jīng)驗,液氣壓設(shè)計經(jīng)驗者優(yōu)先;
7. 工作認真踏實,責(zé)任心強,有激情,抗壓能力強;