崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)華東區(qū)驗證工作的計劃與實施,組織實施校準(zhǔn)、驗證工作,數(shù)據(jù)分析及管理工作;
2.負(fù)責(zé)收集第三方客戶驗證需求并實施驗證工作;
3.負(fù)責(zé)對接總部研發(fā)部門驗證工作;
4.負(fù)責(zé)驗證使用的溫度計管理,出入庫臺賬更新及盤點工作;
5.負(fù)責(zé)華東區(qū)質(zhì)量驗證文件的管理,包括驗證文件的編制、發(fā)放、歸檔管理;
6.負(fù)責(zé)客戶審計中相關(guān)驗證報告整改及后續(xù)整改跟蹤;
7.負(fù)責(zé)驗證物料、模擬物的制作及庫區(qū)現(xiàn)場擺放等;
8.負(fù)責(zé)驗證培訓(xùn)資料的整理及歸檔;
9.負(fù)責(zé)自有、客戶、承運商冷藏車輛的首次及冬夏季定期(12~次年2月,6~8月)驗證及驗證數(shù)據(jù)分析,并撰寫驗證報告;
10.負(fù)責(zé)客戶保溫箱、液氮罐、干冰箱的動、靜態(tài)驗證,并撰寫驗證報告;
11.負(fù)責(zé)庫房冬夏季(12次年2月,6~8月)的定期驗證工作,并撰寫驗證報告;
12.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1.藥學(xué)、物流相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2.2年以上藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗、醫(yī)藥冷鏈物流質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3.熟悉國家GSP、ISO 9001和藥品流通領(lǐng)域的法律法規(guī)。