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    更新于 12月6日

    干細(xì)胞質(zhì)檢專員

    1萬-2萬
    • 北京海淀區(qū)
    • 1-3年
    • 博士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    微生物檢測藥品驗(yàn)證藥品QC生物藥生物樣本庫ISO 17025ISO 20387CMA

    一、崗位職責(zé)  

      (一)負(fù)責(zé)干細(xì)胞質(zhì)量檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的日常管理,制定并嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程。

      (二)參與國家干細(xì)胞資源庫質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和維護(hù),并持續(xù)優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室流程。

      (三)具備實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn),確保所有干細(xì)胞QC人員都接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)并考核合格,并指導(dǎo)和培訓(xùn)QC人員。

      (四)負(fù)責(zé)組織開展實(shí)驗(yàn)室儀器的驗(yàn)證、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證、確認(rèn)等。

      (五)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室OOS/OOT、偏差調(diào)查及處理。

      (六)制定年度質(zhì)量控制計(jì)劃并嚴(yán)格執(zhí)行。

      (七)負(fù)責(zé)制訂并實(shí)施潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測計(jì)劃,確保潔凈區(qū)符合相關(guān)要求。

      (八)其他工作。

      二、應(yīng)聘條件 

      (一)在分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等領(lǐng)域有豐富的實(shí)驗(yàn)室操作經(jīng)驗(yàn)。

      (二)1-3年以上制藥企業(yè)QC部門管理經(jīng)驗(yàn)或1-3年以上ISO 17025實(shí)驗(yàn)室管理工作經(jīng)驗(yàn)。

      (三)熟悉《中國藥典》或相關(guān)國家檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

      (四)具有獨(dú)立承擔(dān)方法開發(fā)的能力及經(jīng)驗(yàn)。

      (五)原則上應(yīng)有博士學(xué)位,特別優(yōu)秀的,年齡及學(xué)位條件等可適當(dāng)放寬。在學(xué)期間或工作后須發(fā)表第一作者/共同第一作者SCI文章1篇。

      (六)身體健康,有北京市戶口或符合國家及中國科學(xué)院人員聘用落戶北京相關(guān)政策。申請時(shí)年齡一般不超過35周歲。

    工作地點(diǎn)

    國家干細(xì)胞資源庫北四環(huán)西路25-1國家干細(xì)胞資源庫

    職位發(fā)布者

    國家干細(xì)胞資源庫/HR

    立即溝通
    公司Logo中國科學(xué)院動(dòng)物研究所
    國家干細(xì)胞資源庫定位中國科學(xué)院動(dòng)物研究所國家干細(xì)胞資源庫面向人口健康和社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展,率先布局和儲備干細(xì)胞戰(zhàn)略資源,建立了完善的質(zhì)量體系,支撐干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,同時(shí)布局干細(xì)胞研究和應(yīng)用相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),推動(dòng)成立干細(xì)胞庫創(chuàng)新聯(lián)盟,推進(jìn)國際干細(xì)胞行動(dòng)計(jì)劃,積極推動(dòng)細(xì)胞資源和技術(shù)共享,推動(dòng)干細(xì)胞基礎(chǔ)研究和臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)程。國家干細(xì)胞資源庫介紹成立于2007年的國家干細(xì)胞資源庫由周琪院士擔(dān)任主任、Glyn Stacey專家擔(dān)任國際主任,已在2019年獲得國家科技部和財(cái)政部關(guān)于國家科技資源共享服務(wù)平臺的批復(fù)。國家干細(xì)胞資源庫是我國首家通過CNAS《生物樣本庫質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO 20387:2018,IDT)現(xiàn)場評審和獲得中國人類遺傳資源行政許可的細(xì)胞庫,也是頒布《干細(xì)胞通用要求》和《人胚干細(xì)胞》標(biāo)準(zhǔn)的主要單位。國家干細(xì)胞資源庫建立了我國首株臨床級人胚干細(xì)胞系,擁有國際領(lǐng)先的干細(xì)胞關(guān)鍵技術(shù)平臺和國內(nèi)最大的干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化中心,成功研發(fā)了多巴胺神經(jīng)前體細(xì)胞、運(yùn)動(dòng)神經(jīng)前體細(xì)胞、視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞、間充質(zhì)樣細(xì)胞(M類細(xì)胞)、心肌細(xì)胞、肝臟細(xì)胞等多種臨床級干細(xì)胞制劑,并于世界首次開展了基于人胚干細(xì)胞的帕金森病、黃斑變性和半月板損傷等10項(xiàng)國家衛(wèi)健委備案的干細(xì)胞臨床研究。在2020年新冠疫情期間,國家干細(xì)胞資源庫緊急啟動(dòng)抗疫科研攻關(guān)工作,利用團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持17年研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)干細(xì)胞新藥-CAStem細(xì)胞注射液(科舒達(dá))治療重癥COVID-19導(dǎo)致的呼吸窘迫綜合征和肺纖維化,獲國家藥品監(jiān)督管理局I/II期新藥臨床試驗(yàn)批件,是世界第一個(gè)、國內(nèi)唯一一個(gè)由國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的干細(xì)胞治療新冠肺炎臨床注冊試驗(yàn),入選國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科技攻關(guān)組重點(diǎn)推薦的治療新冠肺炎“三藥三方案”。
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