職位描述
二類醫(yī)療器械
工作職責(zé)：
1、 負責(zé)國內(nèi)市場II類產(chǎn)品的注冊資料準備、申報工作；
2、 負責(zé)II類、III類產(chǎn)品的注冊檢驗送檢、跟蹤等協(xié)調(diào)工作；
3、 負責(zé)需要臨床試驗新產(chǎn)品的臨床試驗管理工作；
4、 協(xié)助做好質(zhì)量管理體系的現(xiàn)場體考工作；
6、 負責(zé)與國家局、省局的溝通，收集并傳達國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)要求和更新情況。
任職要求：
1、 具有II類、III類有源醫(yī)療設(shè)備注冊項目經(jīng)驗，有獨立完成國內(nèi)II類有源產(chǎn)品注冊流程；
2、 有獨立完成福建省有源產(chǎn)品注冊者優(yōu)先；
3、 具有呼吸麻醉類醫(yī)療設(shè)備企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
4、 本科學(xué)歷以上學(xué)歷，專業(yè)不限。職位福利：五險一金、年底雙薪、績效獎金、年終分紅、帶薪年假、節(jié)日福利、每年多次調(diào)薪、定期體檢
工作地點
廈門康勃醫(yī)療
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職位發(fā)布者
藍女士/HR
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廈門康勃醫(yī)療科技有限公司廈門康勃醫(yī)療科技有限公司成立于2006年4月6日。擁有10000m2的廠房面積，擁有注塑機，硅膠機，吹塑機，擠出機等生產(chǎn)設(shè)備。公司位于廈門翔安火炬工業(yè)園，集模具開發(fā)、制造、塑膠成型加工和產(chǎn)品組裝為一體。廈門康勃專注于呼吸醫(yī)療用品的研發(fā)，生產(chǎn)和銷售。公司主要產(chǎn)品有CPR面罩,輸氧面罩,霧化面罩,簡易呼吸器及其配件（包括面罩,氧氣管,儲氣袋，開口器,口咽通氣道等）。康勃公司及產(chǎn)品已經(jīng)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局，美國FDA，CE的注冊和認證。公司的質(zhì)量體系已通過ISO 13485：2003的認證審核。我們?nèi)榭蛻籼峁﹥?yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，優(yōu)惠的價格和優(yōu)良的服務(wù)，通過不斷創(chuàng)新，提高技術(shù)，嚴控質(zhì)量來滿足客戶和市場需求。
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