職位描述
體外診斷試劑GMPGSP
崗位職責：
1. 企業(yè)質量管理體系文件的建立、規(guī)范性使用維護；
2. 質量管理體系相關的驗證管理及組織實施工作；
3. 物料、半成品、成品質量控制以及質量放行管理；
4. 質量體系運行的內審策劃、實施以及不合規(guī)項的整改結果的跟蹤、檢查工作；
5. 與質量管理體系運行相關的內部、外部溝通聯絡；
6. 領導交辦的其他工作。
任職要求：
1、檢驗、生物、醫(yī)藥相關專業(yè)，本科及以上學歷
2、具有內審員資質，熟悉體外診斷試劑相關法規(guī)
3、熟悉質量管理各項工具方法，有強烈的質量意識，熱愛學習，思維敏捷
工作地點
聯東U谷·北京長子營科技園
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職位發(fā)布者
毛躍文/人力資源
立即溝通
北京凱祥弘康生物科技有限公司北京凱祥弘康生物科技有限公司（以下簡稱凱祥生物）是基于外泌體靶向富集與純化技術平臺，進行相關生物標志物檢測的高新技術企業(yè)，已實現神經退行性疾病領域的早期診斷和精準診斷，并在向腫瘤、感染科、眼科、醫(yī)美等領域檢測延展。北京凱祥弘康生物科技有限公司與北京爾瑞醫(yī)療科技發(fā)展有限公司同為北京爾瑞鑫悅科技有限公司的全資子公司，位于北京經濟技術開發(fā)區(qū)聯東U谷長子營科技園區(qū)，擁有自主設計的標準GMP廠房和溫馨的辦公環(huán)境。公司核心團隊來自于全球行業(yè)頂尖企業(yè)涉及臨床、研發(fā)、市場等領域，本科及以上學歷占比95%，博士占比14%，是為事業(yè)共同拼搏的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型團隊。經過10余年的發(fā)展，基于臨床需求及反饋，公司通過不斷的實踐研發(fā)、技術迭代創(chuàng)新，逐步形成了自有核心技術體系，擁有完全自主知識產權發(fā)明專利8項，實用新型及軟著若干，連續(xù)三次獲得國家高新技術企業(yè)稱號。于2021年獲得第十屆金博獎全球高層次人才科技創(chuàng)新大賽優(yōu)秀獎。公司專注于體外診斷領域，積極有效推行現代企業(yè)管理理念，秉承著“專注、創(chuàng)新、行穩(wěn)、致遠”的價值觀，愿服務好每位客戶，成就每位員工。凱祥生物，期待您的加入！
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